Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af trykbølgeformanalyse i koronararterie-II

3. januar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​intrakoronar adenosinadministration under coronary flow reserve (CFR) og indeks for mikrocirkulationsresistens (IMR) vurdering i en population med angina. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Gentagelighed af CFR- og IMR-vurdering, mens hyperæmi med intrakoronar adenosin blev administreret.
  • Evaluer korrelationen af ​​det iboende signal for koronar bølgeform versus fysiologisk iskæmi, mens det er defineret ved henholdsvis fraktionel flowreserve (FFR) og CFR.
  • Den prædiktive værdi af FFR, CFR og IMR på alvorlige uønskede kardiovaskulære udfald om 3 år. Deltagerne vil gennemgå FFR-, CFR- og IMR-vurderinger i kateteriseringslaboratoriet på National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch, hvorefter kliniske hændelser følges op i 3 flere år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med angina og gennemgår invasiv koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med angina

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Historien om astma
  • Puls mindre end 50 slag i minuttet
  • systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CFR og IMR gruppe
Procedure: CFR og IMR gruppe
Deltagerne vil gennemgå gentagen intrakoronar adenosinadministration under CFR- og IMR-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af CFR og IMR værdi
Tidsramme: 10 minutter
For at sammenligne forskellen mellem individuelle værdier, gentag målingen inden for 1 minut
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære udfald
Tidsramme: 3 år
Herunder død, myokardieinfarkt, slagtilfælde og hjertesvigt
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111-129-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner