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Eine Studie zur Druckwellenformanalyse in der Koronararterie-II

3. Januar 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Durchführbarkeit der intrakoronaren Verabreichung von Adenosin während der Bewertung der koronaren Flussreserve (CFR) und des Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (IMR) in einer Population mit Angina zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wiederholbarkeit der CFR- und IMR-Bewertung, während Hyperämie mit intrakoronarem Adenosin verabreicht wurde.
  • Bewerten Sie die Korrelation des intrinsischen Signals der koronaren Wellenform mit der physiologischen Ischämie, während sie durch die fraktionierte Flussreserve (FFR) bzw. CFR definiert ist.
  • Der prädiktive Wert von FFR, CFR und IMR auf schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ergebnisse in 3 Jahren Die Teilnehmer werden FFR-, CFR- und IMR-Bewertungen im Katheterlabor der National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch unterzogen, dann werden klinische Ereignisse für 3 Jahre nachverfolgt Jahre.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Angina pectoris und einer invasiven Koronarangiographie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Angina

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Geschichte des Asthmas
  • Herzfrequenz unter 50 Schlägen pro Minute
  • systolischer Blutdruck unter 90 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CFR- und IMR-Gruppe
Verfahren: CFR- und IMR-Gruppe
Die Teilnehmer werden während der CFR- und IMR-Messung einer wiederholten intrakoronaren Adenosinverabreichung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholbarkeit der CFR- und IMR-Werte
Zeitfenster: 10 Minuten
Um die Differenz der einzelnen Werte zu vergleichen, wiederholen Sie die Messung innerhalb von 1 Minute
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Jahre
Einschließlich Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Herzinsuffizienz
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111-129-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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