Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie analizy kształtu fali ciśnienia w tętnicy wieńcowej II

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie możliwości podania dowieńcowej adenozyny podczas oceny rezerwy przepływu wieńcowego (CFR) i wskaźnika oporu mikrokrążenia (IMR) w populacji z dusznicą bolesną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Powtarzalność oceny CFR i IMR podczas podawania przekrwienia z podaniem dowieńcowej adenozyny.
  • Oceń korelację wewnętrznego sygnału krzywej wieńcowej z niedokrwieniem fizjologicznym, definiowanym odpowiednio przez ułamkową rezerwę przepływu (FFR) i CFR.
  • Wartość predykcyjna FFR, CFR i IMR w odniesieniu do głównych niekorzystnych wyników sercowo-naczyniowych w ciągu 3 lat Uczestnicy zostaną poddani ocenie FFR, CFR i IMR w laboratorium cewnikowania Oddziału Hsin-Chu National Taiwan University Hospital, a następnie zdarzenia kliniczne będą obserwowane przez 3 lata lata.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z dusznicą bolesną i poddani inwazyjnej angiografii wieńcowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z anginą

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka wada zastawkowa serca
  • Historia astmy
  • Tętno poniżej 50 uderzeń na minutę
  • skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CFR i IMR
Procedura: Grupa CFR i IMR
Uczestnicy zostaną poddani powtórnemu podaniu adenozyny do naczyń wieńcowych podczas pomiaru CFR i IMR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność wartości CFR i IMR
Ramy czasowe: 10 minut
Aby porównać różnicę poszczególnych wartości, powtórz pomiar w ciągu 1 minuty
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
W tym śmierć, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i niewydolność serca
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111-129-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj