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Uno studio sull'analisi della forma d'onda della pressione nell'arteria coronaria-II

3 gennaio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

L'obiettivo di questo studio osservazionale è testare la fattibilità della somministrazione intracoronarica di adenosina durante la valutazione della riserva di flusso coronarico (CFR) e dell'indice di resistenza microcircolatoria (IMR) in una popolazione con angina. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Ripetibilità della valutazione CFR e IMR durante la somministrazione di iperemia con adenosina intracoronarica.
  • Valutare la correlazione del segnale intrinseco della forma d'onda coronarica rispetto all'ischemia fisiologica, definita rispettivamente dalla riserva di flusso frazionaria (FFR) e dal CFR.
  • Il valore predittivo di FFR, CFR e IMR sui principali esiti cardiovascolari avversi in 3 anni I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni FFR, CFR e IMR nel laboratorio di cateterizzazione del National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch, quindi follow-up degli eventi clinici per 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con angina e sottoposti ad angiografia coronarica invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con angina

Criteri di esclusione:

  • Grave cardiopatia valvolare
  • Storia dell'asma
  • Frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto
  • pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CFR e IMR
Procedura: Gruppo CFR e IMR
I partecipanti saranno sottoposti a ripetuta somministrazione di adenosina intracoronarica durante la misurazione CFR e IMR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetibilità del valore CFR e IMR
Lasso di tempo: 10 minuti
Per confrontare la differenza del valore individuale, ripetere la misurazione entro 1 minuto
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali esiti avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 anno
Compresi morte, infarto del miocardio, ictus e insufficienza cardiaca
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111-129-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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