Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av trykkbølgeformanalyse i koronararterie-II

3. januar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Målet med denne observasjonsstudien er å teste gjennomførbarheten av intrakoronar adenosinadministrasjon under koronarstrømningsreserve (CFR) og indeks for mikrosirkulasjonsmotstand (IMR) vurdering i en populasjon med angina. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Repeterbarhet av CFR og IMR-vurdering mens hyperemi med intrakoronar adenosin ble administrert.
  • Evaluer korrelasjonen av det iboende signalet til koronarbølgeform versus fysiologisk iskemi, mens det er definert av henholdsvis fraksjonert strømningsreserve (FFR) og CFR.
  • Den prediktive verdien av FFR, CFR og IMR på alvorlige uønskede kardiovaskulære utfall om 3 år. Deltakerne vil gjennomgå FFR-, CFR- og IMR-vurderinger i kateteriseringslaboratoriet til National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch, deretter følger kliniske hendelser opp i 3 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med angina og gjennomgår invasiv koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med angina

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Historie om astma
  • Puls mindre enn 50 slag per minutt
  • systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CFR og IMR gruppe
Fremgangsmåte: CFR og IMR gruppe
Deltakerne vil gjennomgå gjentatt intrakoronar adenosinadministrasjon under CFR- og IMR-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet av CFR- og IMR-verdi
Tidsramme: 10 minutter
For å sammenligne forskjellen mellom individuell verdi, gjenta målingen innen 1 minutt
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære utfall
Tidsramme: 3 år
Inkludert død, hjerteinfarkt, hjerneslag og hjertesvikt
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111-129-E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere