Un estudio del análisis de forma de onda de presión en la arteria coronaria-II
3 de enero de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
El objetivo de este estudio observacional es probar la viabilidad de la administración de adenosina intracoronaria durante la evaluación de la reserva de flujo coronario (CFR) y el índice de resistencia microcirculatoria (IMR) en una población con angina. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Repetibilidad de la evaluación de CFR e IMR mientras se administraba hiperemia con adenosina intracoronaria.
- Evalúe la correlación de la señal intrínseca de la forma de onda coronaria frente a la isquemia fisiológica, definida por la reserva de flujo fraccional (FFR) y CFR respectivamente.
- El valor predictivo de FFR, CFR e IMR en los principales resultados cardiovasculares adversos en 3 años Los participantes se someterán a evaluaciones de FFR, CFR e IMR en el laboratorio de cateterismo de la sucursal Hsin-Chu del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán, luego se realizará un seguimiento de los eventos clínicos durante 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chien-Boon Jong, MD
- Número de teléfono: 2010 035322140
- Correo electrónico: jgboon0407@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 300
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con angina y sometidos a angiografía coronaria invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con angina
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- Historia del asma
- Frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos por minuto
- presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo CFR e IMR
|
Los participantes se someterán a la administración de adenosina intracoronaria repetida durante la medición de CFR e IMR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Repetibilidad del valor CFR e IMR
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Para comparar la diferencia de valor individual, mientras repite la medición dentro de 1 minuto
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Principales resultados cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: 3 años
|
Incluye muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
4 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111-129-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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