Исследование анализа формы волны давления в коронарной артерии-II
3 января 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Целью данного обсервационного исследования является проверка возможности интракоронарного введения аденозина при оценке резерва коронарного кровотока (CFR) и индекса микроциркуляторного сопротивления (IMR) у пациентов со стенокардией. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Повторяемость оценки CFR и IMR при гиперемии с интракоронарным введением аденозина.
- Оцените корреляцию собственного сигнала коронарной волны с физиологической ишемией, определяемой фракционным резервом потока (FFR) и CFR соответственно.
- Прогностическое значение FFR, CFR и IMR для основных неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов через 3 года. Участники пройдут оценку FFR, CFR и IMR в лаборатории катетеризации больницы Национального Тайваньского университета в Синь-Чу, затем клинические события будут наблюдаться в течение 3 лет. годы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chien-Boon Jong, MD
- Номер телефона: 2010 035322140
- Электронная почта: jgboon0407@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 300
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники со стенокардией проходят инвазивную коронарографию
Описание
Критерии включения:
- Участники со стенокардией
Критерий исключения:
- Тяжелые клапанные пороки сердца
- История астмы
- ЧСС менее 50 ударов в минуту
- систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа CFR и IMR
|
Участникам будет проведено повторное внутрикоронарное введение аденозина во время измерения CFR и IMR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемость значений CFR и IMR
Временное ограничение: 10 минут
|
Чтобы сравнить разницу отдельных значений, повторите измерение в течение 1 минуты.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые исходы
Временное ограничение: 3 года
|
Включая смерть, инфаркт миокарда, инсульт и сердечную недостаточность
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
4 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111-129-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .