Une étude de l'analyse de la forme d'onde de pression dans l'artère coronaire II
3 janvier 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Le but de cette étude observationnelle est de tester la faisabilité de l'administration intracoronaire d'adénosine pendant l'évaluation de la réserve de flux coronaire (CFR) et de l'indice de résistance microcirculatoire (IMR) dans une population souffrant d'angor. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Répétabilité de l'évaluation du CFR et de l'IMR pendant l'administration d'une hyperémie avec de l'adénosine intracoronaire.
- Évaluer la corrélation du signal intrinsèque de la forme d'onde coronarienne par rapport à l'ischémie physiologique, tout en étant défini par la réserve de débit fractionnaire (FFR) et le CFR respectivement.
- La valeur prédictive de la FFR, de la CFR et de l'IMR sur les principaux résultats cardiovasculaires indésirables en 3 ans ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chien-Boon Jong, MD
- Numéro de téléphone: 2010 035322140
- E-mail: jgboon0407@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hsinchu, Taïwan, 300
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants souffrant d'angine de poitrine et subissant une coronarographie invasive
La description
Critère d'intégration:
- Participants souffrant d'angine de poitrine
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie valvulaire sévère
- Antécédents d'asthme
- Fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute
- tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe CFR et IMR
|
Les participants subiront une administration répétée d'adénosine intracoronaire pendant la mesure du CFR et de l'IMR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répétabilité des valeurs CFR et IMR
Délai: 10 minutes
|
Pour comparer la différence de valeur individuelle, tout en répétant la mesure dans les 1 minutes
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Principaux effets indésirables cardiovasculaires
Délai: 3 années
|
Y compris décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et insuffisance cardiaque
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
4 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111-129-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .