Tutkimus paineaaltomuodon analyysistä sepelvaltimossa II
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata koronaarisen adenosiinin antamisen toteutettavuutta sepelvaltimon virtausreservin (CFR) ja mikroverenkierron vastusindeksin (IMR) arvioinnin aikana angina pectoris -populaatiossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- CFR- ja IMR-arvioinnin toistettavuus, kun hyperemiaa annettiin intrakoronaarisen adenosiinin kanssa.
- Arvioi sepelvaltimon aaltomuodon sisäisen signaalin ja fysiologisen iskemian välinen korrelaatio, samalla kun se määritellään FFR:n ja CFR:n avulla.
- FFR:n, CFR:n ja IMR:n ennustearvo merkittäville haitallisille sydän- ja verisuonituloksille 3 vuoden kuluttua Osallistujille tehdään FFR-, CFR- ja IMR-arvioinnit Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan Hsin-Chu Branchin katetrointilaboratoriossa, minkä jälkeen kliinisiä tapahtumia seurataan 3 vuoden ajan. vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien-Boon Jong, MD
- Puhelinnumero: 2010 035322140
- Sähköposti: jgboon0407@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on angina pectoris ja joutuvat invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on angina pectoris
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Astman historia
- Syke alle 50 lyöntiä minuutissa
- systolinen verenpaine alle 90 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CFR- ja IMR-ryhmä
|
Osallistujat saavat toistuvan intrakoronaarisen adenosiinin annon CFR- ja IMR-mittauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CFR- ja IMR-arvon toistettavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vertaaksesi yksittäisen arvon eroa, toista mittaus 1 minuutin sisällä
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät haitalliset kardiovaskulaariset seuraukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus ja sydämen vajaatoiminta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111-129-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .