Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av tryckvågformsanalys i kransartär-II

3 januari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Målet med denna observationsstudie är att testa genomförbarheten av intrakoronär adenosinadministration under koronarflödesreserv (CFR) och index för mikrocirkulationsresistens (IMR) i en population med angina. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Repeterbarhet av CFR och IMR-bedömning medan hyperemi med intrakoronar adenosin administrerades.
  • Utvärdera korrelationen mellan den inneboende signalen för koronarvågform kontra fysiologisk ischemi, medan den definieras av fraktionerad flödesreserv (FFR) respektive CFR.
  • Det prediktiva värdet av FFR, CFR och IMR på allvarliga ogynnsamma kardiovaskulära utfall om 3 år. Deltagarna kommer att genomgå FFR-, CFR- och IMR-bedömningar i kateteriseringslaboratoriet på National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch, därefter följer kliniska händelser upp i 3 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med angina och genomgår invasiv kranskärlsangiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med angina

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Astmas historia
  • Puls mindre än 50 slag per minut
  • systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CFR och IMR-gruppen
Procedur: CFR och IMR-gruppen
Deltagarna kommer att genomgå upprepad intrakoronar adenosinadministrering under CFR- och IMR-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av CFR- och IMR-värden
Tidsram: 10 minuter
För att jämföra skillnaden mellan individuella värden, upprepa mätningen inom 1 minut
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora negativa kardiovaskulära utfall
Tidsram: 3 år
Inklusive dödsfall, hjärtinfarkt, stroke och hjärtsvikt
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111-129-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera