冠状动脉压力波形分析研究-II
2023年1月3日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
这项观察性研究的目的是测试冠状动脉血流储备 (CFR) 和心绞痛患者微循环阻力指数 (IMR) 评估期间冠状动脉内注射腺苷的可行性。 它旨在回答的主要问题是：
- CFR 和 IMR 评估的可重复性，同时使用冠状动脉内腺苷进行充血。
- 评估冠状动脉波形的固有信号与生理性缺血的相关性，同时分别由血流储备分数 (FFR) 和 CFR 定义。
- FFR、CFR 和 IMR 对 3 年内主要不良心血管结局的预测价值 参与者将在台大医院新竹分院的导管实验室进行 FFR、CFR 和 IMR 评估，然后临床事件随访 3年。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chien-Boon Jong, MD
- 电话号码：2010 035322140
- 邮箱：jgboon0407@gmail.com
学习地点
-
-
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Hsinchu、台湾、300
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有心绞痛并接受有创冠状动脉造影术的参与者
描述
纳入标准：
- 患有心绞痛的参与者
排除标准：
- 严重瓣膜性心脏病
- 哮喘病史
- 心率低于每分钟 50 次
- 收缩压低于 90 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CFR 和 IMR 组
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在 CFR 和 IMR 测量期间，参与者将接受重复的冠状动脉内腺苷给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CFR 和 IMR 值的可重复性
大体时间：10分钟
|
比较个体值的差异，同时在1分钟内重复测量
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心血管结局
大体时间：3年
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包括死亡、心肌梗塞、中风和心力衰竭
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月4日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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