Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van drukgolfvormanalyse in kransslagader II

3 januari 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Het doel van deze observationele studie is het testen van de haalbaarheid van intracoronaire toediening van adenosine tijdens beoordeling van de coronaire stroomreserve (CFR) en de index van microcirculatieweerstand (IMR) in een populatie met angina pectoris. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Herhaalbaarheid van CFR- en IMR-beoordeling terwijl hyperemie met intracoronaire adenosine werd toegediend.
  • Evalueer de correlatie van het intrinsieke signaal van coronaire golfvorm versus fysiologische ischemie, gedefinieerd door respectievelijk fractionele stroomreserve (FFR) en CFR.
  • De voorspellende waarde van FFR, CFR en IMR op ernstige ongunstige cardiovasculaire uitkomsten in 3 jaar. Deelnemers ondergaan FFR-, CFR- en IMR-beoordelingen in het katheterisatielaboratorium van de Hsin-Chu Branch van het National Taiwan University Hospital, waarna klinische gebeurtenissen gedurende 3 jaar worden opgevolgd jaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met angina en ondergaan invasieve coronaire angiografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met angina pectoris

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hartklepaandoening
  • Geschiedenis van astma
  • Hartslag minder dan 50 slagen per minuut
  • systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CFR- en IMR-groep
Procedure: CFR- en IMR-groep
Deelnemers ondergaan herhaalde intracoronaire toediening van adenosine tijdens CFR- en IMR-metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van CFR- en IMR-waarde
Tijdsspanne: 10 minuten
Om het verschil van individuele waarde te vergelijken, herhaalt u de meting binnen 1 minuut
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire uitkomsten
Tijdsspanne: 3 jaar
Waaronder overlijden, hartinfarct, beroerte en hartfalen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 111-129-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren