Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie analýzy tlakových vln v koronární tepně-II

3. ledna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Cílem této observační studie je otestovat proveditelnost intrakoronárního podání adenosinu při hodnocení koronární průtokové rezervy (CFR) a indexu mikrocirkulační rezistence (IMR) u populace s anginou pectoris. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Opakovatelnost hodnocení CFR a IMR při podání hyperémie s intrakoronárním adenosinem.
  • Vyhodnoťte korelaci vlastního signálu tvaru koronární vlny s fyziologickou ischemií, přičemž je definována frakční průtokovou rezervou (FFR) a CFR.
  • Prediktivní hodnota FFR, CFR a IMR na závažné nepříznivé kardiovaskulární výsledky za 3 roky Účastníci podstoupí hodnocení FFR, CFR a IMR v katetrizační laboratoři Národní tchajwanské univerzitní nemocnice Hsin-Chu Branch, poté klinické příhody sledují po dobu 3 let. let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s angínou a podstoupí invazivní koronarografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s angínou

Kritéria vyloučení:

  • Těžké chlopenní onemocnění srdce
  • Historie astmatu
  • Tepová frekvence nižší než 50 tepů za minutu
  • systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CFR a IMR skupina
Postup: CFR a IMR skupina
Účastníci podstoupí opakovanou intrakoronární aplikaci adenosinu během měření CFR a IMR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelnost hodnot CFR a IMR
Časové okno: 10 minut
Pro porovnání rozdílu jednotlivých hodnot měření opakujte do 1 minuty
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nepříznivé kardiovaskulární následky
Časové okno: 3 roky
Včetně smrti, infarktu myokardu, mrtvice a srdečního selhání
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111-129-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na CFR a IMR skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit