Um estudo da análise da forma de onda de pressão na artéria coronária-II
3 de janeiro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
O objetivo deste estudo observacional é testar a viabilidade da administração intracoronária de adenosina durante a avaliação da reserva de fluxo coronário (CFR) e do índice de resistência microcirculatória (IMR) em uma população com angina. As principais questões que pretende responder são:
- Repetibilidade da avaliação CFR e IMR enquanto hiperemia com adenosina intracoronária foi administrada.
- Avaliar a correlação do sinal intrínseco da forma de onda coronariana versus isquemia fisiológica, enquanto definido pela reserva de fluxo fracional (FFR) e CFR, respectivamente.
- O valor preditivo de FFR, CFR e IMR nos principais desfechos cardiovasculares adversos em 3 anos Os participantes serão submetidos a avaliações de FFR, CFR e IMR no laboratório de cateterismo do National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch e, em seguida, acompanhamento de eventos clínicos por 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chien-Boon Jong, MD
- Número de telefone: 2010 035322140
- E-mail: jgboon0407@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com angina e submetidos a angiografia coronária invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com angina
Critério de exclusão:
- Valvulopatia grave
- História de asma
- Frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto
- pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo CFR e IMR
|
Os participantes serão submetidos à administração repetida de adenosina intracoronária durante a medição de CFR e IMR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Repetibilidade do valor CFR e IMR
Prazo: 10 minutos
|
Para comparar a diferença de valor individual, enquanto repete a medição dentro de 1 minuto
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais resultados cardiovasculares adversos
Prazo: 3 anos
|
Incluindo morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111-129-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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