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根治的膀胱切除術後の修正スチューダーおよび修正スパイラル同所性回腸新生膀胱の機能評価。

2023年1月4日 更新者:Abdelrahman Atef Ali、Assiut University

膀胱がんは、泌尿器系の最も一般的な悪性新生物です。 ネオアジュバント化学療法とそれに続く根治的膀胱切除術 (RC) は、筋層浸潤性膀胱がんの標準治療です。

Studer neobladder は、同所性再建に一般的に使用される技術の 1 つであり、元々は回腸の 60 ~ 65 cm を利用しています。 しかし、これは弛緩したリザーバーの形成につながります。

今日では、ほとんどの技術は、時間の経過とともに貯留容量が増加することが証明されているため、40 ~ 45 cm の回腸セグメントのみを使用しています。 そのため、Moeen らは、より短い回腸セグメント (40 cm のみ) を使用して、変更された Studer 回腸新生膀胱を開発しました。

上部尿路の保護は、新生膀胱再建において重要です。 提案された逆流防止技術の 1 つは、約 20 cm だった isperistaltic ぐったりを使用しています。 このセグメントは、逆流を防ぐためにバルサルバ排尿中に上昇した腹腔内圧によって圧縮されます。 ただし、この長さは、複数の研究で複数の削減を受けました。 Moeen らは、8 cm のまっすぐな等蠕動回腸チムニーを使用しました。

スパイラル新生膀胱では、尿管は、非逆流スプリットカフニップル技術を使用してリザーバーに移植されます。 機能的および尿力学的パラメータが良好です。 Moeen et al は、新生膀胱の上に RT 側面の角度付き煙突として 8 cm を追加しました。 尿管は端から端まで直接移植した。 彼らは、この短い煙突にこの角度を追加することで、逆流防止技術を開発する時間を追加することなく、逆流を減らし、UUT を保護すると想定しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、エジプト、71511
        • Assuit university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 筋層浸潤性膀胱がん(T2-3N0-1M0)の患者。
  2. 膀胱内免疫療法が失敗したT1高悪性度膀胱癌患者。
  3. 三角部を含む膀胱頸部の癌の関与がない。
  4. 医学的に適合した手術を受け入れる患者。

除外基準:

  1. 血清クレアチニン≧1.8mg/dlの患者。
  2. -以前の腸切除、重度の憩室症または炎症性腸疾患を含む腸障害のある患者。
  3. -身体的または精神的障害により、清潔な間欠的カテーテル法(CIC)を実行できない。
  4. 排尿障害を引き起こす括約筋欠損症または尿道狭窄症。
  5. 前立腺尿道生検陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:修正された Studer 回腸新生膀胱
等蠕動セグメントのセグメントは 8 cm であり、使用される回腸の全長は 60 cm ではなく 40 cm です。
同所性回腸新生膀胱
他の名前:
  • 修正螺旋回腸新生膀胱
実験的:修正螺旋回腸新生膀胱
らせん状のネオブラダーの煙突は、まっすぐではなく、斜めになっています。
同所性回腸新生膀胱
他の名前:
  • 修正螺旋回腸新生膀胱

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
貯水池容量の評価
時間枠:術後3ヶ月目
尿力学におけるパウチサイズによるリザーバー容量の評価
術後3ヶ月目
貯水池容量の評価
時間枠:術後6ヶ月目
尿力学におけるパウチサイズによるリザーバー容量の評価
術後6ヶ月目
貯水池容量の評価
時間枠:術後12ヶ月目
尿力学におけるパウチサイズによるリザーバー容量の評価
術後12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Diaa Eldin hameed Sayed, PhD、cheif of urological oncology department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Assuituro

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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