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根治性膀胱切除术后改良 Studer 和改良螺旋原位回肠新膀胱的功能评估。

2023年1月4日 更新者：Abdelrahman Atef Ali、Assiut University

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。 新辅助化疗后进行根治性膀胱切除术 (RC) 是肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方法。

Studer 新膀胱是原位重建的常用技术之一，最初利用 60-65 厘米的回肠。 然而，这会导致松弛水库的形成。

如今，大多数技术只使用 40-45 厘米的回肠段，因为随着时间的推移，储层容量已被证明会增加。 因此，Moeen 等人通过使用较短的回肠段（仅 40 厘米）开发了改良的 Studer 回肠新膀胱。

上尿路保护在新膀胱重建中很重要。 所提议的抗反流技术之一是使用约 20 cm 的等蠕动跛行。 该段将在 Valsalva 排尿期间被升高的腹内压压缩以防止反流。 然而，这个长度在多项研究中多次减少。 Moeen 等人使用了一个 8 厘米的直等蠕动回肠烟囱。

在螺旋新膀胱中，输尿管使用非回流裂口乳头技术植入储液器中。 它具有良好的功能和尿动力学参数。 Moeen 等人在新膀胱上方增加了 8 厘米作为 RT 侧角烟囱。 输尿管以端对侧的方式直接植入。 他们假设在这个短烟囱上增加这种角度可以减少回流并保护 UUT，而不会增加开发抗回流技术的时间。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Assuit
      • Assiut、Assuit、埃及、71511

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 肌层浸润性膀胱癌患者 (T2-3N0-1M0)。
  2. 膀胱内免疫治疗失败的 T1 高级别膀胱癌患者。
  3. 膀胱颈区域，包括无癌性受累的三角区。
  4. 接受手术且身体健康的患者。

排除标准：

  1. 血清肌酐 ≥ 1.8 mg/dl 的患者。
  2. 患有肠道疾病的患者，包括既往肠切除术、严重憩室病或炎症性肠病。
  3. 由于身体或精神障碍而无法进行清洁间歇性导尿 (CIC)。
  4. 括约肌缺陷或尿道狭窄疾病导致排尿功能障碍。
  5. 前列腺尿道活检阳性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：改良的 Studer 回肠新膀胱
等蠕动段的段为 8 厘米，所用回肠的总长度为 40 厘米而不是 60 厘米。
程序：改良的 Studer 回肠新膀胱
原位回肠新膀胱
其他名称：
  • 改良螺旋回肠新膀胱
实验性的：改良螺旋回肠新膀胱
螺旋新膀胱的烟囱将是一个有角度的而不是直的。
程序：改良的 Studer 回肠新膀胱
原位回肠新膀胱
其他名称：
  • 改良螺旋回肠新膀胱

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
库容评估
大体时间：术后第3个月
在尿动力学中通过袋大小评估水库容量
术后第3个月
库容评估
大体时间：术后第6个月
在尿动力学中通过袋大小评估水库容量
术后第6个月
库容评估
大体时间：术后第12个月
在尿动力学中通过袋大小评估水库容量
术后第12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 研究主任：Diaa Eldin hameed Sayed, PhD、cheif of urological oncology department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (实际的)

2023年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Assuituro

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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