Modifioitujen Studer- ja modifioitujen spiraaliortotooppisten ileaalisten neobrakkojen toiminnallinen arviointi radikaalin kystektomian jälkeen.
Virtsarakon syöpä on yleisin virtsateiden pahanlaatuinen kasvain. Neoadjuvanttikemoterapia, jota seuraa radikaali kystectomia (RC) on lihasinvasiivisen virtsarakon syövän standardihoito.
Studer-neobrakko on yksi yleisesti käytetyistä ortotooppisista rekonstruktiotekniikoista, jossa hyödynnettiin alun perin 60-65 cm sykkyräsuolesta. Tämä johtaa kuitenkin velttosäiliön muodostumiseen.
Nykyään useimmat tekniikat käyttävät 40–45 cm:n ileaalista segmenttiä vain, koska säiliökapasiteetti on todistetusti lisääntynyt ajan myötä. Joten Moeen ym. kehittivät modifioidun Studer-sulesuolen neobrakon käyttämällä lyhyempää ileaalista segmenttiä (vain 40 cm).
Ylempien virtsateiden suojaus on tärkeää neobrakon rekonstruktiossa. Yksi ehdotetuista antirefluksitekniikoista on isoperistalttisen ontumisen käyttäminen, joka oli noin 20 cm. Tätä segmenttiä puristaa kohonnut vatsansisäinen paine Valsalvan tyhjennyksen aikana refluksin estämiseksi. Tätä pituutta on kuitenkin lyhennetty useissa tutkimuksissa. Moeen ym. käyttivät 8 cm suoraa isoperistaltista ileaalipiippua.
Kierteisessä uusrakossa virtsanjohtimet istutetaan säiliöön käyttämällä ei-refluksoivaa split-cuff-nännin tekniikkaa. Sillä on hyvät toiminnalliset ja urodynaamiset parametrit. Moeen ym. lisäsivät 8 cm RT-puoleisena kulmikkaana savupiippuna neobrakon päälle. Virtsanjohtimet istutettiin suoraan päästä sivulle -tavalla. He olettivat, että tämän kulmauksen lisääminen tähän lyhyeen savupiippuun vähentää refluksia ja suojaa UUT:ta lisäämättä aikaa refluksitekniikan kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Atef Ali, master degree
- Puhelinnumero: 00201000318832
- Sähköposti: Abdelrahman_atefuro93@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diaa A Sayed, PhD
- Puhelinnumero: 01203888849
- Sähköposti: diaa_hameed@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti, 71511
- Assuit university
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelrahman Atef Ali, M.D
- Puhelinnumero: 01000318832
- Sähköposti: kartel_king007@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (T2-3N0-1M0).
- Potilaat, joilla on korkealaatuinen T1 virtsarakon syöpä, joilla on epäonnistunut intravesikaalinen immunoterapia.
- Virtsarakon kaulan alue mukaan lukien trigoni, jossa ei ole syöpää.
- Leikkauksen hyväksyvät potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on ≥ 1,8 mg/dl.
- Potilaat, joilla on suolistosairaus, mukaan lukien aiemmat suolen resektiot, vaikea divertikuloosi tai tulehduksellinen suolistosairaus.
- Kyvyttömyys suorittaa puhdasta katetrointia (CIC) fyysisen tai henkisen vamman vuoksi.
- Sulkijalihaksen puutos tai virtsaputken ahtauma, joka aiheuttaa tyhjennyshäiriöitä.
- Positiivinen eturauhasen virtsaputken biopsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: modifioitu Studer ileaalinen neorakko
isoperistalttisen segmentin segmentti on 8 cm ja käytetyn sykkyräsuolen kokonaispituus on 40 cm 60 cm:n sijasta.
|
ortotooppiset ileaaliset neobrakot
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: modifioitu kierre suolen neobrakko
kierteisen neobrakon savupiippu on kulmikas eikä suora.
|
ortotooppiset ileaaliset neobrakot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säiliön kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 3. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Säiliön kapasiteetin arviointi pussin koon mukaan urodynamiikassa
|
3. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Säiliön kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Säiliön kapasiteetin arviointi pussin koon mukaan urodynamiikassa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Säiliön kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Säiliön kapasiteetin arviointi pussin koon mukaan urodynamiikassa
|
12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assuituro
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .