- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673044
근치방광절제술 후 수정된 Studer와 수정된 Spiral Orthotopic Ileal Neobladders의 기능적 평가
방광암은 비뇨기계의 가장 흔한 악성 신생물입니다. 근치적 방광절제술(RC)에 이은 신보강 화학요법은 근육 침윤성 방광암의 표준 치료법입니다.
Studer neobladder는 원래 회장의 60-65cm를 활용하는 orthotopic 재건을 위해 일반적으로 사용되는 기술 중 하나입니다. 그러나 이로 인해 연약한 저장소가 형성됩니다.
요즘 대부분의 기술은 시간이 지남에 따라 저장소 용량이 증가한 것으로 입증되었기 때문에 40-45cm 회장 세그먼트만 사용합니다. 그래서 Moeen 등은 더 짧은 회장 분절(단지 40cm)을 사용하여 변형된 Studer 회장 신낭을 개발했습니다.
상부 요로 보호는 신생 방광 재건에 중요합니다. 제안된 역류 방지 기술 중 하나는 약 20cm인 isoperistaltic limp를 사용하는 것입니다. 이 부분은 역류를 방지하기 위해 Valsalva 배뇨 동안 상승된 복강 내압에 의해 압축됩니다. 그러나이 길이는 여러 연구에서 여러 번 축소되었습니다. Moeen 등은 8cm의 직선형 isoperistaltic ileal chimney를 사용했습니다.
나선형 신방광에서 요관은 역류하지 않는 split-cuff 유두 기술을 사용하여 저장소에 이식됩니다. 그것은 좋은 기능적 및 유로 다이나믹 매개 변수를 가지고 있습니다. Moeen 등은 신생 방광 위에 RT 측면 각진 굴뚝으로 8cm를 추가했습니다. 요관은 끝에서 옆으로 직접 이식되었습니다. 그들은 역류 방지 기술을 개발하기 위한 시간을 추가하지 않고도 이 짧은 굴뚝에 이 각도를 추가하면 역류가 감소하고 UUT를 보호한다고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman Atef Ali, master degree
- 전화번호: 00201000318832
- 이메일: Abdelrahman_atefuro93@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Diaa A Sayed, PhD
- 전화번호: 01203888849
- 이메일: diaa_hameed@hotmail.com
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 71511
- Assuit University
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연락하다:
- Abdelrahman Atef Ali, M.D
- 전화번호: 01000318832
- 이메일: kartel_king007@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근육 침윤성 방광암 환자(T2-3N0-1M0).
- 방광내 면역요법에 실패한 T1 고등급 방광암 환자.
- 암 침범이 없는 삼각근을 포함한 방광경 부위.
- 의학적으로 적합한 환자가 수술을 수락합니다.
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌 ≥ 1.8 mg/dl인 환자.
- 이전 장 절제술, 심한 게실증 또는 염증성 장 질환을 포함한 장 질환이 있는 환자.
- 신체적 또는 정신적 장애로 인해 깨끗한 간헐적 카테터 삽입(CIC)을 수행할 수 없습니다.
- 배뇨 기능 장애를 일으키는 괄약근 결핍 또는 요도 협착 질환.
- 양성 전립선 요도 생검.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변형된 Studer 회장 신낭
iso-peristaltic 세그먼트의 세그먼트는 8cm이고 사용된 회장의 총 길이는 60cm 대신 40cm입니다.
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정위 회장 신낭
다른 이름들:
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실험적: 변형된 나선형 회장 신낭
나선형 신방광의 굴뚝은 직선이 아닌 각진 형태가 됩니다.
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정위 회장 신낭
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저수지 용량 평가
기간: 수술 후 3개월째
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Urodynamics에서 주머니 크기에 따른 저장 용량 평가
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수술 후 3개월째
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저수지 용량 평가
기간: 수술 후 6개월째
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Urodynamics에서 주머니 크기에 따른 저장 용량 평가
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수술 후 6개월째
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저수지 용량 평가
기간: 수술 후 12개월째
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Urodynamics에서 주머니 크기에 따른 저장 용량 평가
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수술 후 12개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Assuituro
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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