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근치방광절제술 후 수정된 Studer와 수정된 Spiral Orthotopic Ileal Neobladders의 기능적 평가

2023년 1월 4일 업데이트: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University

방광암은 비뇨기계의 가장 흔한 악성 신생물입니다. 근치적 방광절제술(RC)에 이은 신보강 화학요법은 근육 침윤성 방광암의 표준 치료법입니다.

Studer neobladder는 원래 회장의 60-65cm를 활용하는 orthotopic 재건을 위해 일반적으로 사용되는 기술 중 하나입니다. 그러나 이로 인해 연약한 저장소가 형성됩니다.

요즘 대부분의 기술은 시간이 지남에 따라 저장소 용량이 증가한 것으로 입증되었기 때문에 40-45cm 회장 세그먼트만 사용합니다. 그래서 Moeen 등은 더 짧은 회장 분절(단지 40cm)을 사용하여 변형된 Studer 회장 신낭을 개발했습니다.

상부 요로 보호는 신생 방광 재건에 중요합니다. 제안된 역류 방지 기술 중 하나는 약 20cm인 isoperistaltic limp를 사용하는 것입니다. 이 부분은 역류를 방지하기 위해 Valsalva 배뇨 동안 상승된 복강 내압에 의해 압축됩니다. 그러나이 길이는 여러 연구에서 여러 번 축소되었습니다. Moeen 등은 8cm의 직선형 isoperistaltic ileal chimney를 사용했습니다.

나선형 신방광에서 요관은 역류하지 않는 split-cuff 유두 기술을 사용하여 저장소에 이식됩니다. 그것은 좋은 기능적 및 유로 다이나믹 매개 변수를 가지고 있습니다. Moeen 등은 신생 방광 위에 RT 측면 각진 굴뚝으로 8cm를 추가했습니다. 요관은 끝에서 옆으로 직접 이식되었습니다. 그들은 역류 방지 기술을 개발하기 위한 시간을 추가하지 않고도 이 짧은 굴뚝에 이 각도를 추가하면 역류가 감소하고 UUT를 보호한다고 가정했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 71511
        • Assuit University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 근육 침윤성 방광암 환자(T2-3N0-1M0).
  2. 방광내 면역요법에 실패한 T1 고등급 방광암 환자.
  3. 암 침범이 없는 삼각근을 포함한 방광경 부위.
  4. 의학적으로 적합한 환자가 수술을 수락합니다.

제외 기준:

  1. 혈청 크레아티닌 ≥ 1.8 mg/dl인 환자.
  2. 이전 장 절제술, 심한 게실증 또는 염증성 장 질환을 포함한 장 질환이 있는 환자.
  3. 신체적 또는 정신적 장애로 인해 깨끗한 간헐적 카테터 삽입(CIC)을 수행할 수 없습니다.
  4. 배뇨 기능 장애를 일으키는 괄약근 결핍 또는 요도 협착 질환.
  5. 양성 전립선 요도 생검.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변형된 Studer 회장 신낭
iso-peristaltic 세그먼트의 세그먼트는 8cm이고 사용된 회장의 총 길이는 60cm 대신 40cm입니다.
정위 회장 신낭
다른 이름들:
  • 변형된 나선형 회장 신낭
실험적: 변형된 나선형 회장 신낭
나선형 신방광의 굴뚝은 직선이 아닌 각진 형태가 됩니다.
정위 회장 신낭
다른 이름들:
  • 변형된 나선형 회장 신낭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저수지 용량 평가
기간: 수술 후 3개월째
Urodynamics에서 주머니 크기에 따른 저장 용량 평가
수술 후 3개월째
저수지 용량 평가
기간: 수술 후 6개월째
Urodynamics에서 주머니 크기에 따른 저장 용량 평가
수술 후 6개월째
저수지 용량 평가
기간: 수술 후 12개월째
Urodynamics에서 주머니 크기에 따른 저장 용량 평가
수술 후 12개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Assuituro

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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