Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Funcional de Neobexiga Ileal Ortotópica Modificada de Studer e Espiral Modificada Após Cistectomia Radical.

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University

O câncer de bexiga é a neoplasia maligna mais comum do sistema urinário. A quimioterapia neoadjuvante seguida de cistectomia radical (CR) é o tratamento padrão para o câncer de bexiga invasivo muscular.

A neobexiga de Studer é uma das técnicas comumente utilizadas para reconstrução ortotópica, originalmente utilizando 60-65 cm do íleo. No entanto, isso leva à formação de um reservatório flácido.

Atualmente, a maioria das técnicas utiliza apenas segmento ileal de 40-45 cm devido ao comprovado aumento da capacidade do reservatório ao longo do tempo. Assim, Moeen et al desenvolveram uma neobexiga ileal de Studer modificada usando um segmento ileal mais curto (40 cm apenas).

A proteção do trato urinário superior é importante na reconstrução da neobexiga. Uma das técnicas anti-refluxo propostas é o uso de mancar isoperistáltico de cerca de 20 cm. Este segmento será comprimido pela pressão intra-abdominal elevada durante a micção de Valsalva para prevenir o refluxo. No entanto, esse comprimento foi submetido a várias reduções em vários estudos. Moeen et al usaram uma chaminé ileal isoperistáltica reta de 8 cm.

Na neobexiga espiral, os ureteres são implantados no reservatório usando uma técnica de mamilo split-cuff sem refluxo. Possui bons parâmetros funcionais e urodinâmicos. Moeen et al adicionaram 8 cm como chaminé angular lateral RT sobre a neobexiga. Os ureteres foram implantados diretamente de forma término-lateral. Eles assumiram que adicionar essa angulação a essa chaminé curta diminui o refluxo e protege o UUT, sem adicionar tempo para desenvolver uma técnica anti-refluxo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 71511
        • Assuit university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer de bexiga invasivo muscular (T2-3N0-1M0).
  2. Pacientes com câncer de bexiga de alto grau T1 com falha na imunoterapia intravesical.
  3. Área do colo da bexiga, incluindo o trígono, livre de envolvimento canceroso.
  4. Pacientes que aceitam a operação e estão clinicamente aptos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com creatinina sérica ≥ 1,8 mg/dl.
  2. Pacientes com distúrbios intestinais, incluindo ressecções intestinais anteriores, diverticulose grave ou doença inflamatória intestinal.
  3. Incapacidade de realizar cateterismo intermitente limpo (CIL) devido a deficiência física ou mental.
  4. Deficiência esfincteriana ou doença de estenose uretral causando disfunção miccional.
  5. Biópsia uretral prostática positiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: neobexiga ileal de Studer modificada
o segmento do segmento isoperistáltico é de 8 cm e o comprimento total do íleo utilizado é de 40 cm em vez de 60 cm.
neobexigas ileais ortotópicas
Outros nomes:
  • neobexiga ileal espiral modificada
Experimental: neobexiga ileal espiral modificada
a chaminé da neobexiga em espiral será angulada em vez de reta.
neobexigas ileais ortotópicas
Outros nomes:
  • neobexiga ileal espiral modificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da capacidade do reservatório
Prazo: No 3º mês pós-operatório
Avaliação da capacidade do reservatório pelo tamanho da bolsa em urodinâmica
No 3º mês pós-operatório
A avaliação da capacidade do reservatório
Prazo: No 6º mês pós-operatório
Avaliação da capacidade do reservatório pelo tamanho da bolsa em urodinâmica
No 6º mês pós-operatório
A avaliação da capacidade do reservatório
Prazo: Aos 12 meses de pós-operatório
Avaliação da capacidade do reservatório pelo tamanho da bolsa em urodinâmica
Aos 12 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Assuituro

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever