Valutazione funzionale delle neovesciche ileali modificate di Studer e modificate a spirale ortotopica dopo cistectomia radicale.
Il cancro della vescica è la più comune neoplasia maligna del sistema urinario. La chemioterapia neoadiuvante seguita da cistectomia radicale (RC) è il trattamento standard per il carcinoma della vescica muscolo invasivo.
La neovescica di Studer è una delle tecniche comunemente usate per la ricostruzione ortotopica, originariamente utilizzando 60-65 cm dell'ileo. Tuttavia, questo porta alla formazione di un serbatoio flaccido.
Al giorno d'oggi, la maggior parte delle tecniche utilizza solo un segmento ileale di 40-45 cm a causa della comprovata maggiore capacità del serbatoio nel tempo. Quindi Moeen et al hanno sviluppato una neovescica ileale Studer modificata utilizzando un segmento ileale più corto (solo 40 cm).
La protezione del tratto urinario superiore è importante nella ricostruzione della neovescica. Una delle tecniche antireflusso proposte utilizza una zoppia isoperistaltica di circa 20 cm. Questo segmento sarà compresso dall'elevata pressione intra-addominale durante lo svuotamento di Valsalva per prevenire il reflusso. Tuttavia, questa lunghezza è stata soggetta a molteplici riduzioni in più studi. Moeen et al. hanno utilizzato un camino ileale isoperistaltico diritto di 8 cm.
Nella neovescica a spirale gli ureteri vengono impiantati nel serbatoio utilizzando una tecnica del capezzolo a cuffia divisa senza reflusso. Ha buoni parametri funzionali e urodinamici. Moeen et al. hanno aggiunto 8 cm come camino ad angolo RT sopra la neovescica. Gli ureteri sono stati impiantati direttamente in modo end-to-side. Hanno ipotizzato che l'aggiunta di questa angolazione a questo breve camino riduca il reflusso e protegga l'UUT, senza aggiungere tempo per sviluppare una tecnica anti-reflusso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Atef Ali, master degree
- Numero di telefono: 00201000318832
- Email: Abdelrahman_atefuro93@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diaa A Sayed, PhD
- Numero di telefono: 01203888849
- Email: diaa_hameed@hotmail.com
Luoghi di studio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egitto, 71511
- Assuit university
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Contatto:
- Abdelrahman Atef Ali, M.D
- Numero di telefono: 01000318832
- Email: kartel_king007@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma della vescica muscolo invasivo (T2-3N0-1M0).
- Pazienti con carcinoma della vescica di alto grado T1 con immunoterapia intravescicale fallita.
- Area del collo vescicale compreso il trigono libero da coinvolgimento canceroso.
- Pazienti che accettano l'operazione che sono idonei dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con creatinina sierica ≥ 1,8 mg/dl.
- Pazienti con disturbi intestinali tra cui precedenti resezioni intestinali, grave diverticolosi o malattia infiammatoria intestinale.
- Incapacità di eseguire il cateterismo intermittente pulito (CIC) a causa di menomazione fisica o mentale.
- Carenza sfinterica o malattia da stenosi uretrale che causa disfunzione minzionale.
- Biopsia uretrale prostatica positiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: neovescica ileale di Studer modificata
il segmento del segmento isoperistaltico è di 8 cm e la lunghezza totale dell'ileo utilizzato è di 40 cm anziché 60 cm.
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neovesciche ileali ortotopiche
Altri nomi:
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Sperimentale: neovescica ileale a spirale modificata
il camino della neovescica a spirale sarà angolato invece che diritto.
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neovesciche ileali ortotopiche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione della capacità del serbatoio
Lasso di tempo: Al 3° mese post operatorio
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Valutazione della capacità del serbatoio in base alle dimensioni della sacca in urodinamica
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Al 3° mese post operatorio
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La valutazione della capacità del serbatoio
Lasso di tempo: Al 6° mese post operatorio
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Valutazione della capacità del serbatoio in base alle dimensioni della sacca in urodinamica
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Al 6° mese post operatorio
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La valutazione della capacità del serbatoio
Lasso di tempo: Al 12° mese post operatorio
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Valutazione della capacità del serbatoio in base alle dimensioni della sacca in urodinamica
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Al 12° mese post operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assuituro
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