Ocena funkcjonalna zmodyfikowanego pęcherza moczowego Studera i zmodyfikowanego spiralnego ortotopowego pęcherza moczowego po radykalnej cystektomii.
Rak pęcherza moczowego jest najczęstszym nowotworem złośliwym układu moczowego. Chemioterapia neoadjuwantowa, po której następuje radykalna cystektomia (RC), jest standardowym sposobem leczenia naciekającego raka pęcherza moczowego.
Pęcherzyk nowy Studera jest jedną z powszechnie stosowanych technik rekonstrukcji ortotopowej, pierwotnie wykorzystującą 60-65 cm jelita krętego. Prowadzi to jednak do powstania zwiotczałego zbiornika.
Obecnie większość technik wykorzystuje odcinek jelita krętego 40-45 cm jedynie ze względu na udowodnioną zwiększoną pojemność zbiornika w czasie. Tak więc Moeen i wsp. opracowali zmodyfikowany nowy pęcherz jelita krętego Studera, używając krótszego odcinka jelita krętego (tylko 40 cm).
Ochrona górnych dróg moczowych jest ważna w rekonstrukcji pęcherza moczowego. Jedną z proponowanych technik antyrefluksowych jest utykanie izooperystaltyczne, które wynosiło około 20 cm. Segment ten zostanie ściśnięty przez podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej podczas oddawania moczu Valsalvy, aby zapobiec refluksowi. Jednak ta długość była wielokrotnie skracana w wielu badaniach. Moeen i wsp. zastosowali prosty izooperystaltyczny komin jelita krętego o długości 8 cm.
W spiralnym pęcherzu moczowodowym moczowody są wszczepiane do zbiornika za pomocą techniki nierefluksowej smoczka z dzielonym mankietem. Posiada dobre parametry czynnościowe i urodynamiczne. Moeen i wsp. dodali 8 cm komina kątowego po stronie RT nad pęcherzem moczowym. Moczowody wszczepiono bezpośrednio w sposób koniec do boku. Założyli, że dodanie tego kątowania do tego krótkiego komina zmniejsza refluks i chroni badany egzemplarz, bez dodawania czasu na opracowanie techniki antyrefluksowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrahman Atef Ali, master degree
- Numer telefonu: 00201000318832
- E-mail: Abdelrahman_atefuro93@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diaa A Sayed, PhD
- Numer telefonu: 01203888849
- E-mail: diaa_hameed@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egipt, 71511
- Assuit university
-
Kontakt:
- Abdelrahman Atef Ali, M.D
- Numer telefonu: 01000318832
- E-mail: kartel_king007@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie (T2-3N0-1M0).
- Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego o wysokim stopniu zaawansowania T1 po nieudanej immunoterapii dopęcherzowej.
- Obszar szyi pęcherza, w tym trójkąt, wolny od zmian nowotworowych.
- Pacjenci akceptujący operację, którzy są sprawni medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 1,8 mg/dl.
- Pacjenci z zaburzeniami jelitowymi, w tym po wcześniejszej resekcji jelita, ciężką uchyłkowatością lub nieswoistym zapaleniem jelit.
- Niezdolność do wykonania czystego przerywanego cewnikowania (CIC) z powodu upośledzenia fizycznego lub umysłowego.
- Niedobór zwieracza lub choroba zwężenia cewki moczowej powodująca dysfunkcję mikcji.
- Pozytywna biopsja cewki moczowej stercza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowany nowy pęcherz jelita krętego Studera
odcinek odcinka izoperystaltycznego ma 8 cm, a całkowita długość zastosowanego jelita krętego wynosi 40 cm zamiast 60 cm.
|
ortotopowe pęcherze jelitowe
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowany pęcherz kręty spiralny
komin spiralnego neopęcherza będzie skośny zamiast prostego.
|
ortotopowe pęcherze jelitowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pojemności zbiornika
Ramy czasowe: W 3 miesiącu po operacji
|
Ocena pojemności zbiornika na podstawie wielkości torebki w urodynamice
|
W 3 miesiącu po operacji
|
|
Ocena pojemności zbiornika
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po operacji
|
Ocena pojemności zbiornika na podstawie wielkości torebki w urodynamice
|
W 6 miesiącu po operacji
|
|
Ocena pojemności zbiornika
Ramy czasowe: W 12 miesiącu po operacji
|
Ocena pojemności zbiornika na podstawie wielkości torebki w urodynamice
|
W 12 miesiącu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Assuituro
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .