Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell evaluering av modifisert studer og modifisert spiral ortotopisk ileal neoblære etter radikal cystektomi.

4. januar 2023 oppdatert av: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University

Blærekreft er den vanligste ondartede svulsten i urinsystemet. Neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av radikal cystektomi (RC) er standardbehandlingen for muskelinvasiv blærekreft.

Studer neoblære er en av de mest brukte teknikkene for ortotopisk rekonstruksjon, opprinnelig ved bruk av 60-65 cm av ileum. Dette fører imidlertid til dannelse av et slapp reservoar.

I dag bruker de fleste teknikker kun 40-45 cm ileal segment på grunn av den beviste økte reservoarkapasiteten over tid. Så Moeen et al utviklet en modifisert Studer ileal neoblære ved å bruke et kortere ileal segment (kun 40 cm).

Beskyttelse av øvre urinveier er viktig ved rekonstruksjon av nyblære. En av de foreslåtte anti-refluksteknikkene er å bruke en isoperistaltisk halting som var omtrent 20 cm. Dette segmentet vil bli komprimert av det forhøyede intraabdominale trykket under Valsalva-tømning for å forhindre refluks. Imidlertid ble denne lengden utsatt for flere reduksjoner i flere studier. Moeen et al brukte en 8 cm rett isoperistaltisk ileal skorstein.

I spiral nyblære implanteres urinlederne i reservoaret ved hjelp av en ikke-reflukserende splitt-mansjett nippel-teknikk. Den har gode funksjonelle og urodynamiske parametere. Moeen et al la til 8 cm som RT-sidet vinklet skorstein over neoblæren. Urinlederne ble implantert direkte på en ende til side måte. De antok at å legge til denne vinklingen til denne korte skorsteinen reduserer refluks og beskytter UUT, uten å legge til tid til å utvikle en anti-refluksteknikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71511
        • Assuit university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med muskelinvasiv blærekreft (T2-3N0-1M0).
  2. Pasienter med T1 høygradig blærekreft med mislykket intravesikal immunterapi.
  3. Blærehalsområdet inkludert trigonen fri for kreftpåvirkning.
  4. Pasienter som aksepterer operasjonen som er medisinsk skikket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med serumkreatinin ≥ 1,8 mg/dl.
  2. Pasienter med tarmsykdommer inkludert tidligere tarmreseksjoner, alvorlig divertikulose eller inflammatorisk tarmsykdom.
  3. Manglende evne til å utføre ren intermitterende kateterisering (CIC) på grunn av fysisk eller mental svekkelse.
  4. Sphincteric deficiency eller urethral striktur sykdom som forårsaker voiding dysfunksjon.
  5. Positiv prostatisk urethral biopsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modifisert Studer ileal neoblære
segmentet til det isoperistaltiske segmentet er 8 cm og den totale lengden på ileum som brukes er 40 cm i stedet for 60 cm.
ortotopiske ileale neoblære
Andre navn:
  • modifisert spiral ileal neoblære
Eksperimentell: modifisert spiral ileal neoblære
skorsteinen til spiral neoblæren vil være en vinklet en i stedet for rett.
ortotopiske ileale neoblære
Andre navn:
  • modifisert spiral ileal neoblære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingen av magasinkapasiteten
Tidsramme: 3. måned etter operasjonen
Vurdering av reservoarkapasitet etter posestørrelse i urodynamikk
3. måned etter operasjonen
Vurderingen av magasinkapasiteten
Tidsramme: 6. måned etter operasjonen
Vurdering av reservoarkapasitet etter posestørrelse i urodynamikk
6. måned etter operasjonen
Vurderingen av magasinkapasiteten
Tidsramme: 12. måned etter operasjonen
Vurdering av reservoarkapasitet etter posestørrelse i urodynamikk
12. måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Assuituro

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere