Funktionel evaluering af Modificeret Studer og Modificeret Spiral Orthotopic Ileal Neoblære efter radikal cystektomi.
Blærekræft er den mest almindelige maligne neoplasma i urinsystemet. Neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af radikal cystektomi (RC) er standardbehandlingen for muskelinvasiv blærekræft.
Studer neoblære er en af de almindeligt anvendte teknikker til ortotopisk rekonstruktion, der oprindeligt udnytter 60-65 cm af ileum. Dette fører imidlertid til dannelse af et slapt reservoir.
I dag bruger de fleste teknikker kun 40-45 cm ileal segment på grund af den beviste øgede reservoirkapacitet over tid. Så Moeen et al udviklede en modificeret Studer ileal neoblære ved at bruge et kortere ileal segment (kun 40 cm).
Beskyttelse af øvre urinveje er vigtig ved genopbygning af nyblære. En af de foreslåede anti-refluksteknikker er at bruge en isoperistaltisk halte, som var omkring 20 cm. Dette segment vil blive komprimeret af det forhøjede intraabdominale tryk under Valsalva-tømning for at forhindre refluks. Denne længde blev imidlertid udsat for flere reduktioner i flere undersøgelser. Moeen et al brugte en 8 cm lige isoperistaltisk ileal skorsten.
I spiral neoblære implanteres urinlederne i reservoiret ved hjælp af en ikke-reflukserende split-cuff nippel-teknik. Den har gode funktionelle og urodynamiske parametre. Moeen et al tilføjede 8 cm som RT-sidet vinklet skorsten over neoblæren. Urinlederne blev implanteret direkte fra ende til side. De antog, at tilføjelse af denne vinkling til denne korte skorsten mindsker refluks og beskytter UUT uden at tilføje tid til at udvikle en anti-refluksteknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Atef Ali, master degree
- Telefonnummer: 00201000318832
- E-mail: Abdelrahman_atefuro93@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Diaa A Sayed, PhD
- Telefonnummer: 01203888849
- E-mail: diaa_hameed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypten, 71511
- Assuit university
-
Kontakt:
- Abdelrahman Atef Ali, M.D
- Telefonnummer: 01000318832
- E-mail: kartel_king007@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med muskelinvasiv blærekræft (T2-3N0-1M0).
- Patienter med T1 højgradig blærekræft med mislykket intravesikal immunterapi.
- Blærehalsområdet inklusive trigonen fri for kræftpåvirkning.
- Patienter, der accepterer operationen, og som er medicinsk egnede.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med serumkreatinin ≥ 1,8 mg/dl.
- Patienter med tarmlidelser, herunder tidligere tarmresektioner, svær divertikulose eller inflammatorisk tarmsygdom.
- Manglende evne til at udføre ren intermitterende kateterisation (CIC) på grund af fysisk eller mental svækkelse.
- Sphincteric mangel eller urethral striktur sygdom, der forårsager voiding dysfunktion.
- Positiv prostatisk urethral biopsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: modificeret Studer ileal neoblære
segmentet af det isoperistaltiske segment er 8 cm, og den samlede længde af det anvendte ileum er 40 cm i stedet for 60 cm.
|
ortotopiske ileale neoblære
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: modificeret spiral ileal neoblære
skorstenen i spiral neoblæren vil være en vinklet i stedet for lige.
|
ortotopiske ileale neoblære
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingen af reservoirkapaciteten
Tidsramme: 3. måned efter operationen
|
Vurdering af reservoirkapacitet efter posestørrelse i urodynamik
|
3. måned efter operationen
|
|
Vurderingen af reservoirkapaciteten
Tidsramme: 6. måned efter operationen
|
Vurdering af reservoirkapacitet efter posestørrelse i urodynamik
|
6. måned efter operationen
|
|
Vurderingen af reservoirkapaciteten
Tidsramme: 12. måned efter operationen
|
Vurdering af reservoirkapacitet efter posestørrelse i urodynamik
|
12. måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Assuituro
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .