Evaluación funcional de las neovejigas ileales ortotópicas espirales modificadas y Studer modificadas después de una cistectomía radical.
El cáncer de vejiga es la neoplasia maligna más común del sistema urinario. La quimioterapia neoadyuvante seguida de cistectomía radical (CR) es el tratamiento estándar para el cáncer de vejiga músculo-invasivo.
La neovejiga de Studer es una de las técnicas comúnmente utilizadas para la reconstrucción ortotópica, utilizando originalmente 60-65 cm del íleon. Sin embargo, esto conduce a la formación de un reservorio flácido.
Hoy en día, la mayoría de las técnicas utilizan únicamente un segmento de íleon de 40-45 cm debido a la capacidad de reservorio aumentada con el tiempo. Entonces, Moeen et al desarrollaron una neovejiga ileal Studer modificada utilizando un segmento ileal más corto (solo 40 cm).
La protección del tracto urinario superior es importante en la reconstrucción de la neovejiga. Una de las técnicas antirreflujo propuestas es mediante una cojera isoperistáltica de unos 20 cm. Este segmento se comprimirá por la presión intraabdominal elevada durante la micción de Valsalva para evitar el reflujo. Sin embargo, esta longitud estuvo sujeta a múltiples reducciones en múltiples estudios. Moeen et al utilizaron una chimenea ileal isoperistáltica recta de 8 cm.
En la neovejiga en espiral, los uréteres se implantan en el reservorio mediante una técnica de pezón de manguito dividido sin reflujo. Tiene buenos parámetros funcionales y urodinámicos. Moeen et al agregaron 8 cm como chimenea en ángulo lateral RT sobre la neovejiga. Los uréteres se implantaron directamente de forma terminolateral. Asumieron que agregar esta angulación a esta chimenea corta disminuye el reflujo y protege la UUT, sin agregar tiempo para desarrollar una técnica antirreflujo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Atef Ali, master degree
- Número de teléfono: 00201000318832
- Correo electrónico: Abdelrahman_atefuro93@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diaa A Sayed, PhD
- Número de teléfono: 01203888849
- Correo electrónico: diaa_hameed@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egipto, 71511
- Assuit university
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Contacto:
- Abdelrahman Atef Ali, M.D
- Número de teléfono: 01000318832
- Correo electrónico: kartel_king007@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo (T2-3N0-1M0).
- Pacientes con cáncer de vejiga de alto grado T1 con inmunoterapia intravesical fallida.
- Área del cuello de la vejiga, incluido el trígono, libre de afectación cancerosa.
- Pacientes que acepten la operación y que estén médicamente aptos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con creatinina sérica ≥ 1,8 mg/dl.
- Pacientes con trastornos intestinales incluyendo resecciones intestinales previas, diverticulosis severa o enfermedad inflamatoria intestinal.
- Incapacidad para realizar un cateterismo intermitente limpio (CIC) debido a una discapacidad física o mental.
- Deficiencia del esfínter o enfermedad de estenosis uretral que causa disfunción miccional.
- Biopsia de uretra prostática positiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: neovejiga ileal de Studer modificada
el segmento del segmento isoperistáltico es de 8 cm y la longitud total del íleon utilizado es de 40 cm en lugar de 60 cm.
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neovejigas ileales ortotópicas
Otros nombres:
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Experimental: neovejiga espiral ileal modificada
la chimenea de la neovejiga espiral será angulada en lugar de recta.
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neovejigas ileales ortotópicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de la capacidad del embalse
Periodo de tiempo: Al 3er mes post operatorio
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Evaluación de la capacidad del reservorio por tamaño de la bolsa en urodinámica
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Al 3er mes post operatorio
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La evaluación de la capacidad del embalse
Periodo de tiempo: Al 6to mes post operatorio
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Evaluación de la capacidad del reservorio por tamaño de la bolsa en urodinámica
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Al 6to mes post operatorio
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La evaluación de la capacidad del embalse
Periodo de tiempo: A los 12 meses del postoperatorio
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Evaluación de la capacidad del reservorio por tamaño de la bolsa en urodinámica
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A los 12 meses del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Assuituro
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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