Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell utvärdering av Modifierad Studer och Modifierad Spiral Orthotopic Ileal Neoblåsor efter radikal cystektomi.

4 januari 2023 uppdaterad av: Abdelrahman Atef Ali, Assiut University

Blåscancer är den vanligaste maligna neoplasmen i urinvägarna. Neoadjuvant kemoterapi följt av radikal cystektomi (RC) är standardbehandlingen för muskelinvasiv blåscancer.

Studer neobladder är en av de vanligaste teknikerna för ortotopisk rekonstruktion, som ursprungligen utnyttjade 60-65 cm av ileum. Detta leder emellertid till bildandet av en slapp reservoar.

Nuförtiden använder de flesta tekniker 40-45 cm ilealsegment endast på grund av den bevisade ökade reservoarkapaciteten över tiden. Så Moeen et al utvecklade en modifierad Studer ileal neoblåsa genom att använda ett kortare ileal segment (endast 40 cm).

Skydd av övre urinvägar är viktigt vid rekonstruktion av nyblåsan. En av de föreslagna anti-refluxteknikerna är att använda en isoperistaltisk halt som var cirka 20 cm. Detta segment kommer att komprimeras av det förhöjda intraabdominala trycket under Valsalva-tömning för att förhindra reflux. Denna längd utsattes dock för flera minskningar i flera studier. Moeen et al använde en 8 cm rak isoperistaltisk ileal skorsten.

I spiral neoblåsa implanteras urinledarna i reservoaren med en icke-refluxerande split-cuff nippelteknik. Den har bra funktionella och urodynamiska parametrar. Moeen et al lade till 8 cm som RT-sidig vinklad skorsten över neoblåsan. Urinledarna implanterades direkt från sida till sida. De antog att tillsats av denna vinkling till denna korta skorsten minskar reflux och skyddar UUT, utan att lägga till tid för att utveckla en anti-refluxteknik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71511

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med muskelinvasiv blåscancer (T2-3N0-1M0).
  2. Patienter med T1 höggradig blåscancer med misslyckad intravesikal immunterapi.
  3. Blåshalsområdet inklusive trigonen fritt från cancerinblandning.
  4. Patienter som accepterar operationen som är medicinskt lämpliga.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med serumkreatinin ≥ 1,8 mg/dl.
  2. Patienter med tarmsjukdomar inklusive tidigare tarmresektioner, svår divertikulos eller inflammatorisk tarmsjukdom.
  3. Oförmåga att utföra ren intermittent kateterisering (CIC) på grund av fysisk eller psykisk funktionsnedsättning.
  4. Sfinkterbrist eller urinrörsförträngning som orsakar tömningsdysfunktion.
  5. Positiv prostatisk urethral biopsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modifierad Studer ileal neoblåsa
segmentet av det isoperistaltiska segmentet är 8 cm och den totala längden av ileum som används är 40 cm istället för 60 cm.
ortotopiska ileala neoblåsor
Andra namn:
  • modifierad spiral ileal neoblåsa
Experimentell: modifierad spiral ileal neoblåsa
skorstenen på spiral neoblåsan kommer att vara en vinklad istället för rak.
ortotopiska ileala neoblåsor
Andra namn:
  • modifierad spiral ileal neoblåsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömningen av reservoarkapaciteten
Tidsram: 3:e månaden efter operationen
Bedömning av reservoarkapacitet efter påsstorlek i urodynamik
3:e månaden efter operationen
Bedömningen av reservoarkapaciteten
Tidsram: 6:e månaden efter operationen
Bedömning av reservoarkapacitet efter påsstorlek i urodynamik
6:e månaden efter operationen
Bedömningen av reservoarkapaciteten
Tidsram: 12:e månaden efter operationen
Bedömning av reservoarkapacitet efter påsstorlek i urodynamik
12:e månaden efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Diaa Eldin hameed Sayed, PhD, cheif of urological oncology department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Assuituro

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera