急性腎盂腎炎の診断における細菌のメタロフォア
2023年1月3日 更新者：Jan Hrbacek, M.D.、Thomayer University Hospital
細菌メタロフォアを用いた急性腎盂腎炎の原因物質の検出
このプロジェクトは、急性腎盂腎炎および複雑な尿路感染症の潜在的な診断マーカーとして細菌のメタロフォアを調査することを目的としています。
これらの二次代謝産物は、宿主からの鉄および他の金属イオンの取り込みのために、感染の過程で病原性微生物によって排泄されます。
それらは種特異的であり、質量分析によって体液 (尿を含む) で検出できます。
このプロジェクトの潜在的な貢献は、原因微生物の診断のための文化に依存しない方法です。
調査の概要
詳細な説明
急性腎盂腎炎 (AP) は、発熱、悪寒、吐き気、嘔吐、肋骨角圧痛、細菌尿、膿尿を特徴とする臨床症候群です。 根底にある病態生理学は、敗血症に進行する可能性がある腎実質内の微生物の存在に基づいています。 複雑性尿路感染症 (cUTI) は、尿路の異常または感染の根絶を困難にする宿主因子を伴うものです。
最も一般的な病原体には、グラム陰性菌の腸溶性桿菌が含まれます。 大腸菌、肺炎桿菌;およびエンテロコッカス種。 培養と感度の結果が得られたら、経験的な抗生物質治療を目標とする必要があります。 これには通常 24 ～ 48 時間、場合によっては 72 時間かかります。 原因物質が多剤耐性表現型である場合、不十分な抗生物質治療は死亡率の上昇につながります。
メタロフォアは、細菌性病原体の主要な毒性因子です。 これらは、宿主から鉄、銅、およびその他の金属を取り込むために微生物によって分泌されるキレート分子です。 例えば、シデロフォアは宿主タンパク質分子から Fe3+ イオンを除去することを目的としています。その後、複合体は微生物細胞の特定の細胞外受容体に付着し、内在化されます。 Yersiniabactin は、銅を結合する別のメタロフォアです。
質量分析を使用したプロテオーム解析は、腎不全、移植後腎症、さまざまな悪性腫瘍など、いくつかの病理学的状態のバイオマーカーの検出に使用されています。メタロフォアは、質量分析によって検出できます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Hrbacek, PhD.
- 電話番号：+420261083688
- メール：honzahrbacek@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roman Zachoval, Prof.
- 電話番号：+420261083688
- メール：roman.zachoval@ftn.cz
研究場所
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Praha、チェコ、14059
- 募集
- Thomayer University Hospital
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コンタクト：
- Jan Hrbacek, PhD.
- 電話番号：+420261083688
- メール：jan.hrbacek@ftn.cz
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コンタクト：
- Jiri Stejskal, M.D.
- 電話番号：+420261083688
- メール：jiri.stejskal@ftn.cz
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主任研究者：
- Jan Hrbacek, PhD.
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副調査官：
- Jiri Stejskal, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-泌尿器科に来院し、適格基準を満たす患者。
説明
包含基準:
- -AP / cUTIの臨床徴候と症状のある入院患者、または合併症のない急性腎盂腎炎の臨床徴候と症状のある外来患者、またはUTIの臨床徴候がなく、標準尿培養結果が陰性の入院患者
除外基準:
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケース
-病院への治療のために入院したAPまたはcUTIの入院患者。
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対照群 1
合併症のない急性膀胱炎の治療を求めている外来患者。
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対照群 2
病棟に入院し、尿路感染症の徴候や症状がなく、尿培養が陰性の入院患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタロフォアの検出
時間枠：研究完了まで、平均1年
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尿サンプル中のメタロフォアの検出
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研究完了まで、平均1年
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微生物の分類
時間枠：研究完了まで、平均1年
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メタロフォアを用いた病原性微生物の分類学的分類
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタロフォアと文化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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標準的な尿培養結果と質量分析から得られた結果との比較
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研究完了まで、平均1年
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ケース対コントロール 1 対コントロール 2
時間枠：研究終了後1年
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AP/cUTI の症例、合併症のない急性膀胱炎の症例、尿路感染症のない個人のメタフォアの検出の比較
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研究終了後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jan Hrbacek, PhD.、Thomayer University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月24日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。