Bakteriální metalofory v diagnostice akutní pyelonefritidy
Detekce původců akutní pyelonefritidy pomocí bakteriálních metaloforů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní pyelonefritida (AP) je klinický syndrom charakterizovaný horečkou, zimnicí, nauzeou, zvracením a citlivostí kostovertebrálního úhlu, bakteriurií a pyurií. Základní patofyziologie je založena na přítomnosti mikrobů v renálním parenchymu, které mohou progredovat do sepse. Komplikovaná infekce močových cest (cUTI) je infekce doprovázená abnormalitami močového traktu nebo hostitelskými faktory, které ztěžují eradikaci infekce.
Mezi nejčastější etiologické agens patří gramnegativní střevní tyčinky, tzn. E. coli, Klebsiella pneumoniae; a Enterococcus spp. Empirická antibiotická léčba by měla být cílena, jakmile budou k dispozici výsledky kultivace a citlivosti. To obvykle trvá 24-48 hodin, někdy dokonce 72 hodin. Nedostatečná antibiotická léčba vede k vyšší mortalitě, pokud je etiologickým agens multirezistentní fenotyp.
Metalofory jsou hlavním virulentním faktorem bakteriálních patogenů. Jedná se o chelatační molekuly vylučované mikrobem pro příjem železa, mědi a dalších kovů z hostitele. Siderofory se například zaměřují na odstranění Fe3+ iontů z molekul hostitelského proteinu; komplex pak přilne ke specifickým extracelulárním receptorům na mikrobiální buňce a je internalizován. Yersiniabaktin je další metalofor, který váže měď.
Proteomická analýza pomocí hmotnostní spektrometrie byla použita při detekci biomarkerů pro několik patologických stavů: selhání ledvin, potransplantační nefropatie, různé malignity atd. Metalofory lze detekovat hmotnostní spektrometrií.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Hrbacek, PhD.
- Telefonní číslo: +420261083688
- E-mail: honzahrbacek@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roman Zachoval, Prof.
- Telefonní číslo: +420261083688
- E-mail: roman.zachoval@ftn.cz
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko, 14059
- Nábor
- Thomayer University Hospital
-
Kontakt:
- Jan Hrbacek, PhD.
- Telefonní číslo: +420261083688
- E-mail: jan.hrbacek@ftn.cz
-
Kontakt:
- Jiri Stejskal, M.D.
- Telefonní číslo: +420261083688
- E-mail: jiri.stejskal@ftn.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jan Hrbacek, PhD.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jiri Stejskal, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaný pacient s klinickými známkami a příznaky AP/cUTI nebo ambulantní pacient s klinickými známkami a příznaky akutní nekomplikované pyelonefritidy nebo hospitalizovaný pacient bez klinických známek UTI a negativním standardním výsledkem kultivace moči
Kritéria vyloučení:
- neschopnost souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Hospitalizovaní pacienti s AP nebo cUTI přijatí k léčbě do nemocnice.
|
|
Kontrolní skupina 1
Ambulantní pacienti hledající léčbu nekomplikované akutní cystitidy.
|
|
Kontrolní skupina 2
Na oddělení přijati hospitalizovaní pacienti bez známek a příznaků infekce močových cest a s negativním výsledkem kultivace moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce metaloforů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Detekce metaloforů ve vzorcích moči
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Klasifikace mikroorganismů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Taxonomická klasifikace patogenního mikroorganismu pomocí jeho metaloforů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metalofory versus kultura
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Porovnání výsledků standardní kultivace moči s výsledky získanými z analýzy hmotnostní spektrometrií
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Případy versus kontroly 1 versus kontroly 2
Časové okno: 1 rok po ukončení studia
|
Srovnání detekce metaloforů u případů s AP/cUTI versus akutní nekomplikovaná cystitida versus jedinci bez infekce močových cest
|
1 rok po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUH00064190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .