Metalóforos bacterianos no diagnóstico de pielonefrite aguda
Detecção de agentes causadores de pielonefrite aguda usando metalóforos bacterianos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pielonefrite aguda (PA) é uma síndrome clínica caracterizada por febre, calafrios, náusea, vômito e sensibilidade no ângulo costovertebral, bacteriúria e piúria. A fisiopatologia subjacente é baseada na presença de micróbios no parênquima renal que podem evoluir para sepse. A infecção complicada do trato urinário (ITUc) é aquela acompanhada de anormalidades do trato urinário ou fatores do hospedeiro que dificultam a erradicação da infecção.
Os agentes etiológicos mais comuns incluem bacilos entéricos gram-negativos, ou seja, E. coli, Klebsiella pneumoniae; e Enterococcus spp. O tratamento antibiótico empírico deve ser direcionado assim que os resultados de cultura e sensibilidade estiverem disponíveis. Isso geralmente leva de 24 a 48 horas, ocasionalmente até 72 horas. O tratamento antibiótico inadequado leva a maior mortalidade se o agente etiológico for de fenótipo multirresistente.
Os metalóforos são um importante fator de virulência de patógenos bacterianos. Estas são moléculas quelantes secretadas pelo micróbio para a absorção de ferro, cobre e outros metais do hospedeiro. Por exemplo, os sideróforos visam a remoção de íons Fe3+ das moléculas de proteína do hospedeiro; o complexo então adere a receptores extracelulares específicos na célula microbiana e é internalizado. A yersiniabactina é outro metalóforo que se liga ao cobre.
A análise proteômica usando espectrometria de massa tem sido usada na detecção de biomarcadores para várias condições patológicas: insuficiência renal, nefropatia pós-transplante, várias malignidades etc. Os metalóforos podem ser detectados por espectrometria de massa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Hrbacek, PhD.
- Número de telefone: +420261083688
- E-mail: honzahrbacek@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Roman Zachoval, Prof.
- Número de telefone: +420261083688
- E-mail: roman.zachoval@ftn.cz
Locais de estudo
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Praha, Tcheca, 14059
- Recrutamento
- Thomayer University Hospital
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Contato:
- Jan Hrbacek, PhD.
- Número de telefone: +420261083688
- E-mail: jan.hrbacek@ftn.cz
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Contato:
- Jiri Stejskal, M.D.
- Número de telefone: +420261083688
- E-mail: jiri.stejskal@ftn.cz
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Investigador principal:
- Jan Hrbacek, PhD.
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Subinvestigador:
- Jiri Stejskal, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado com sinais e sintomas clínicos de PA/cUTI ou paciente ambulatorial com sinais e sintomas clínicos de pielonefrite aguda não complicada ou paciente internado sem sinais clínicos de ITU e resultado de urocultura padrão negativo
Critério de exclusão:
- incapacidade de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Pacientes internados com AP ou cUTI admitidos para tratamento no hospital.
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Grupo de controle 1
Pacientes ambulatoriais que procuram tratamento para cistite aguda não complicada.
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Grupo de controle 2
Pacientes internados na enfermaria sem sinais e sintomas de infecção do trato urinário e com urocultura negativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de metalóforos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Detecção de metalóforos em amostras de urina
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Classificação de microrganismos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Classificação taxonômica do microrganismo patogênico usando seus metalóforos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metalóforos versus cultura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A comparação dos resultados da cultura urinária padrão com os obtidos da análise de espectrometria de massa
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Casos versus controles 1 versus controles 2
Prazo: 1 ano após a conclusão do estudo
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A comparação da detecção de metalóforos em casos com AP/cUTI versus cistite aguda não complicada versus indivíduos livres de infecção do trato urinário
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1 ano após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUH00064190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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