Бактериальные металлофоры в диагностике острого пиелонефрита
Выявление возбудителей острого пиелонефрита с помощью бактериальных металлофоров
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острый пиелонефрит (ОП) представляет собой клинический синдром, характеризующийся лихорадкой, ознобом, тошнотой, рвотой и болезненностью реберно-позвоночного угла, бактериурией и пиурией. Лежащая в основе патофизиология основана на присутствии микробов в почечной паренхиме, которые могут прогрессировать до сепсиса. Осложненная инфекция мочевыводящих путей (оИМП) — это инфекция, сопровождающаяся аномалиями мочевыводящих путей или факторами хозяина, которые затрудняют искоренение инфекции.
К наиболее частым этиологическим агентам относятся грамотрицательные кишечные палочки, т.е. кишечная палочка, клебсиелла пневмония; и Enterococcus spp. Эмпирическое лечение антибиотиками должно быть направлено после того, как станут доступны результаты посева и определения чувствительности. Обычно это занимает 24-48 часов, иногда даже 72 часа. Неадекватное лечение антибиотиками приводит к более высокой смертности, если этиологический агент имеет фенотип с множественной лекарственной устойчивостью.
Металлофоры являются основным фактором вирулентности бактериальных патогенов. Это хелатирующие молекулы, выделяемые микробом для поглощения железа, меди и других металлов от хозяина. Например, сидерофоры нацелены на удаление ионов Fe3+ из молекул белка-хозяина; затем комплекс прикрепляется к специфическим внеклеточным рецепторам микробной клетки и интернализуется. Иерсиниабактин — еще один металлофор, связывающий медь.
Протеомный анализ с помощью масс-спектрометрии применялся для выявления биомаркеров ряда патологических состояний: почечной недостаточности, посттрансплантационной нефропатии, различных злокачественных новообразований и т. д. Металлофоры можно обнаружить с помощью масс-спектрометрии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jan Hrbacek, PhD.
- Номер телефона: +420261083688
- Электронная почта: honzahrbacek@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roman Zachoval, Prof.
- Номер телефона: +420261083688
- Электронная почта: roman.zachoval@ftn.cz
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия, 14059
- Рекрутинг
- Thomayer University Hospital
-
Контакт:
- Jan Hrbacek, PhD.
- Номер телефона: +420261083688
- Электронная почта: jan.hrbacek@ftn.cz
-
Контакт:
- Jiri Stejskal, M.D.
- Номер телефона: +420261083688
- Электронная почта: jiri.stejskal@ftn.cz
-
Главный следователь:
- Jan Hrbacek, PhD.
-
Младший исследователь:
- Jiri Stejskal, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стационарно с клиническими признаками и симптомами ОП/оИМП или амбулаторно с клиническими признаками и симптомами острого неосложненного пиелонефрита или стационарно с отсутствием клинических признаков ИМП и отрицательным результатом стандартного посева мочи
Критерий исключения:
- неспособность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Стационарные пациенты с ОП или оИМП, поступившие на лечение в стационар.
|
|
Контрольная группа 1
Амбулаторные пациенты, обращающиеся за лечением неосложненного острого цистита.
|
|
Контрольная группа 2
Стационарные больные, поступившие в палату без признаков и симптомов инфекции мочевыводящих путей и с отрицательным результатом посева мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение металлофоров
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Обнаружение металлофоров в образцах мочи
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Классификация микроорганизмов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Таксономическая классификация патогенного микроорганизма по его металлофорам
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Металлофоры против культуры
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение стандартных результатов посева мочи с результатами, полученными при масс-спектрометрическом анализе.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Случаи по сравнению с контролем 1 по сравнению с контролем 2
Временное ограничение: Через 1 год после окончания учебы
|
Сравнение обнаружения металофоров при ОП/оИМП, остром неосложненном цистите и у лиц без инфекций мочевыводящих путей
|
Через 1 год после окончания учебы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUH00064190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .