Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális metaloforok az akut pyelonephritis diagnózisában

2023. január 3. frissítette: Jan Hrbacek, M.D., Thomayer University Hospital

Az akut pyelonephritis kórokozóinak kimutatása bakteriális metaloforok segítségével

A projekt célja a bakteriális metalloforok vizsgálata, mint az akut pyelonephritis és a szövődményes húgyúti fertőzések lehetséges diagnosztikai markerei. Ezeket a másodlagos metabolitokat a kórokozó mikroorganizmusok választják ki a fertőzés során a vas és más fémionok felvételére a gazdaszervezetből. Fajspecifikusak, és tömegspektrometriával kimutathatók a testnedvekben (beleértve a vizeletet is). A projekt potenciális hozzájárulása egy tenyészettől független módszer a kórokozó mikrobiológiai ágensének diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az akut pyelonephritis (AP) egy klinikai szindróma, amelyet láz, hidegrázás, hányinger, hányás és a gerincvelői szögérzékenység, bakteriuria és pyuria jellemez. A mögöttes patofiziológia a vese parenchymában lévő mikrobák jelenlétén alapul, amelyek szepszissé fejlődhetnek. A komplikált húgyúti fertőzést (cUTI) a húgyúti rendellenességek vagy a gazdatényezők olyan rendellenességei kísérik, amelyek megnehezítik a fertőzés felszámolását.

A leggyakoribb etiológiai ágensek közé tartoznak a gram-negatív bélben oldódó pálcikák, pl. E. coli, Klebsiella pneumoniae; és Enterococcus spp. Az empirikus antibiotikum-kezelést meg kell célozni, amint a tenyésztési és érzékenységi eredmények rendelkezésre állnak. Ez általában 24-48 órát vesz igénybe, esetenként akár 72 órát is. A nem megfelelő antibiotikus kezelés magasabb mortalitáshoz vezet, ha az etiológiai ágens több gyógyszerre rezisztens fenotípusú.

A metalloforok a bakteriális kórokozók fő virulenciafaktorai. Ezek olyan kelátképző molekulák, amelyeket a mikroba választ ki a vas, réz és más fémek felvételére a gazdaszervezetből. Például a szideroforok az Fe3+-ionok eltávolítását célozzák a gazdafehérje molekulákból; a komplex ezután a mikrobasejt specifikus extracelluláris receptoraihoz tapad, és internalizálódik. A jersiniabaktin egy másik metalofor, amely megköti a rezet.

A tömegspektrometriás proteomikai analízist számos kóros állapot biomarkereinek kimutatására alkalmazták: veseelégtelenség, transzplantáció utáni nephropathia, különféle rosszindulatú daganatok stb. A metalloforok tömegspektrometriával kimutathatók.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Praha, Csehország, 14059
        • Toborzás
        • Thomayer University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jan Hrbacek, PhD.
        • Alkutató:
          • Jiri Stejskal, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az urológiai osztályon jelentkező, alkalmassági feltételeket teljesítő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fekvőbeteg AP/cUTI klinikai tüneteivel és tüneteivel, vagy járóbeteg akut, szövődménymentes pyelonephritis klinikai tüneteivel és tüneteivel, vagy fekvőbeteg, akinek nincsenek UTI klinikai tünetei és negatív standard vizelettenyésztési eredmény

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezési képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Esetek
Az AP-ban vagy cUTI-ban szenvedő fekvőbetegek kórházba kerülnek kezelésre.
1. kontrollcsoport
Járóbetegek, akik szövődménymentes akut cystitis miatt keresnek kezelést.
2. kontrollcsoport
Az osztályra húgyúti fertőzés jelei és tünetei nélkül, negatív vizelettenyésztési eredménnyel felvett fekvőbetegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metalloforok kimutatása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Metalloforok kimutatása vizeletmintákban
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A mikroorganizmusok osztályozása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A kórokozó mikroorganizmus taxonómiai osztályozása metalloforjai segítségével
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metalloforok kontra kultúra
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A standard vizelettenyésztési eredmények összehasonlítása tömegspektrometriás analízissel kapott eredményekkel
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Esetek és vezérlők 1 versus vezérlők 2
Időkeret: 1 évvel a tanulmányok befejezése után
A metaloforok kimutatásának összehasonlítása AP/cUTI-vel és akut szövődménymentes hólyaggyulladással és húgyúti fertőzéstől mentes egyénekkel
1 évvel a tanulmányok befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomayer University Hospital

Együttműködők

Czech Academy of Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUH00064190

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut pyelonephritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel