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细菌金属载体在急性肾盂肾炎诊断中的应用

2023年1月3日 更新者：Jan Hrbacek, M.D.、Thomayer University Hospital

使用细菌金属载体检测急性肾盂肾炎的病原体

该项目旨在研究细菌金属载体作为急性肾盂肾炎和复杂尿路感染的潜在诊断标志物。 这些次级代谢产物在感染过程中由病原微生物排出，用于从宿主摄取铁和其他金属离子。 它们具有物种特异性，可以通过质谱法在体液（包括尿液）中检测到。 该项目的潜在贡献是一种用于诊断致病微生物的独立于培养的方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

急性肾盂肾炎(AP)是一种以发热、寒战、恶心呕吐和肋椎角压痛、菌尿和脓尿为特征的临床综合征。 潜在的病理生理学是基于肾实质中微生物的存在，这可能会发展为败血症。 复杂性尿路感染（cUTI）是一种伴有尿路异常或宿主因素导致感染难以根除的疾病。

最常见的病原体包括革兰氏阴性肠杆菌，即 大肠杆菌、肺炎克雷伯菌；和肠球菌属。 一旦获得培养和药敏结果，就应针对经验性抗生素治疗。 这通常需要 24-48 小时，有时甚至需要 72 小时。 如果病原体具有多重耐药表型，则抗生素治疗不充分会导致更高的死亡率。

金属载体是细菌病原体的主要毒力因子。 这些是微生物分泌的螯合分子，用于从宿主吸收铁、铜和其他金属。 例如，铁载体旨在从宿主蛋白质分子中去除 Fe3+ 离子；然后该复合物粘附在微生物细胞上的特定细胞外受体上并被内化。 耶尔森菌素是另一种结合铜的金属团。

使用质谱法的蛋白质组学分析已用于检测多种病理状况的生物标志物：肾功能衰竭、移植后肾病、各种恶性肿瘤等。可以通过质谱法检测金属载体。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 捷克语
      • Praha、捷克语、14059
        • 招聘中
        • Thomayer University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jan Hrbacek, PhD.
        • 副研究员：
          • Jiri Stejskal, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

就诊于泌尿外科并符合资格标准的患者。

描述

纳入标准：

  • 有 AP/cUTI 临床体征和症状的住院患者或有急性单纯性肾盂肾炎临床体征和症状的门诊患者或无 UTI 临床体征且标准尿培养结果为阴性的住院患者

排除标准：

  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
案例
住院治疗的 AP 或 cUTI 患者。
对照组 1
因无并发症的急性膀胱炎而寻求治疗的门诊患者。
对照组2
无尿路感染体征和症状且尿培养结果为阴性的住院患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测金属团
大体时间：通过学习完成，平均1年
检测尿样中的金属团
通过学习完成，平均1年
微生物分类
大体时间：通过学习完成，平均1年
使用其金属载体对病原微生物进行分类学分类
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
金属载体与文化
大体时间：通过学习完成，平均1年
标准尿液培养结果与质谱分析结果的比较
通过学习完成，平均1年
案例与对照 1 与对照 2
大体时间：学习完成后 1 年
AP/cUTI 与急性单纯性膀胱炎与无尿路感染个体的金属荧光团检测比较
学习完成后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Thomayer University Hospital

合作者

Czech Academy of Sciences

调查人员

  • 研究主任：Jan Hrbacek, PhD.、Thomayer University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月24日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月3日

首次发布 (估计)

2023年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月3日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TUH00064190

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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