Metalóforos bacterianos en el diagnóstico de pielonefritis aguda
3 de enero de 2023 actualizado por: Jan Hrbacek, M.D., Thomayer University Hospital
Detección de agentes causales de pielonefritis aguda utilizando metalóforos bacterianos
El proyecto tiene como objetivo investigar los metalóforos bacterianos como posibles marcadores de diagnóstico de pielonefritis aguda e infecciones complicadas del tracto urinario.
Estos metabolitos secundarios son excretados por microorganismos patógenos en el curso de la infección para la absorción de hierro y otros iones metálicos del huésped.
Son específicos de la especie y se pueden detectar en los fluidos corporales (incluida la orina) mediante espectrometría de masas.
La contribución potencial de este proyecto es un método independiente del cultivo para el diagnóstico del agente microbiológico causal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La pielonefritis aguda (PA) es un síndrome clínico caracterizado por fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos y dolor en el ángulo costovertebral, bacteriuria y piuria. La fisiopatología subyacente se basa en la presencia de microbios en el parénquima renal que pueden progresar a sepsis. La infección del tracto urinario complicada (cUTI) es aquella que se acompaña de anomalías del tracto urinario o factores del huésped que dificultan la erradicación de la infección.
Los agentes etiológicos más comunes incluyen bacilos entéricos gramnegativos, es decir, E. coli, Klebsiella pneumoniae; y Enterococcus spp. El tratamiento antibiótico empírico debe dirigirse una vez que se disponga de los resultados del cultivo y la sensibilidad. Esto suele tardar entre 24 y 48 horas, en ocasiones incluso 72 horas. El tratamiento antibiótico inadecuado conduce a una mayor mortalidad si el agente etiológico es de un fenotipo multirresistente.
Los metalóforos son un importante factor de virulencia de los patógenos bacterianos. Estas son moléculas quelantes secretadas por el microbio para la absorción de hierro, cobre y otros metales del huésped. Por ejemplo, los sideróforos apuntan a la eliminación de iones Fe3+ de las moléculas de proteína huésped; el complejo luego se adhiere a receptores extracelulares específicos en la célula microbiana y se internaliza. La yersiniabactina es otro metalóforo que se une al cobre.
El análisis proteómico mediante espectrometría de masas se ha utilizado en la detección de biomarcadores para varias condiciones patológicas: insuficiencia renal, nefropatía postrasplante, diversas neoplasias malignas, etc. Los metalóforos pueden detectarse mediante espectrometría de masas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Hrbacek, PhD.
- Número de teléfono: +420261083688
- Correo electrónico: honzahrbacek@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roman Zachoval, Prof.
- Número de teléfono: +420261083688
- Correo electrónico: roman.zachoval@ftn.cz
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia, 14059
- Reclutamiento
- Thomayer University Hospital
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Contacto:
- Jan Hrbacek, PhD.
- Número de teléfono: +420261083688
- Correo electrónico: jan.hrbacek@ftn.cz
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Contacto:
- Jiri Stejskal, M.D.
- Número de teléfono: +420261083688
- Correo electrónico: jiri.stejskal@ftn.cz
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Investigador principal:
- Jan Hrbacek, PhD.
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Sub-Investigador:
- Jiri Stejskal, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presenten al departamento de urología y cumplan con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente hospitalizado con signos y síntomas clínicos de AP/cUTI o paciente ambulatorio con signos y síntomas clínicos de pielonefritis aguda no complicada o paciente hospitalizado sin signos clínicos de ITU y un resultado de urocultivo estándar negativo
Criterio de exclusión:
- incapacidad para consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Pacientes hospitalizados con PA o ITUc admitidos para recibir tratamiento en el hospital.
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Grupo de control 1
Pacientes ambulatorios que buscan tratamiento para la cistitis aguda no complicada.
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Grupo de control 2
Pacientes ingresados en planta sin signos ni síntomas de infección urinaria y con urocultivo negativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de metalóforos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La detección de metalóforos en muestras de orina.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Clasificación de los microorganismos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Clasificación taxonómica del microorganismo patógeno utilizando sus metalóforos
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metalóforos versus cultura
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La comparación de los resultados del cultivo de orina estándar con los obtenidos del análisis de espectrometría de masas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Casos versus Controles 1 versus Controles 2
Periodo de tiempo: 1 año después de la finalización del estudio
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La comparación de la detección de metalóforos en casos con PA/ITUc versus cistitis aguda no complicada versus individuos libres de infección del tracto urinario
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1 año después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUH00064190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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