Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bakterielle Metallophore in der Diagnose der akuten Pyelonephritis

3. Januar 2023 aktualisiert von: Jan Hrbacek, M.D., Thomayer University Hospital

Nachweis von Erregern der akuten Pyelonephritis mit bakteriellen Metallophoren

Das Projekt zielt darauf ab, bakterielle Metallophore als potenzielle diagnostische Marker akuter Pyelonephritis und komplizierter Harnwegsinfektionen zu untersuchen. Diese Sekundärmetabolite werden von pathogenen Mikroorganismen im Zuge einer Infektion zur Aufnahme von Eisen und anderen Metallionen aus dem Wirt ausgeschieden. Sie sind artspezifisch und können in Körperflüssigkeiten (einschließlich Urin) massenspektrometrisch nachgewiesen werden. Der potenzielle Beitrag dieses Projekts ist eine kulturunabhängige Methode zur Diagnose des verursachenden mikrobiologischen Agens.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akute Pyelonephritis (AP) ist ein klinisches Syndrom, das durch Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Erbrechen und Schmerzhaftigkeit des costovertebralen Winkels, Bakteriurie und Pyurie gekennzeichnet ist. Die zugrunde liegende Pathophysiologie basiert auf dem Vorhandensein von Mikroben im Nierenparenchym, die zu einer Sepsis fortschreiten können. Eine komplizierte Harnwegsinfektion (cUTI) wird von Anomalien der Harnwege oder Wirtsfaktoren begleitet, die die Ausrottung der Infektion erschweren.

Die häufigsten ätiologischen Agenzien umfassen gramnegative enterische Stäbchen, d.h. E. coli, Klebsiella pneumoniae; und Enterococcus spp. Eine empirische Antibiotikabehandlung sollte angestrebt werden, sobald Kultur- und Sensitivitätsergebnisse verfügbar sind. Dies dauert in der Regel 24-48 Stunden, gelegentlich sogar 72 Stunden. Eine unzureichende antibiotische Behandlung führt zu einer höheren Sterblichkeit, wenn der ätiologische Erreger ein mehrfach resistenter Phänotyp ist.

Metallophore sind ein wichtiger Virulenzfaktor bakterieller Pathogene. Dies sind chelatbildende Moleküle, die von der Mikrobe zur Aufnahme von Eisen, Kupfer und anderen Metallen aus dem Wirt ausgeschieden werden. Beispielsweise zielen Siderophore auf die Entfernung von Fe3+-Ionen aus den Wirtsproteinmolekülen ab; der Komplex haftet dann an spezifischen extrazellulären Rezeptoren auf der mikrobiellen Zelle und wird internalisiert. Yersiniabactin ist ein weiteres Metallophor, das Kupfer bindet.

Die Proteomikanalyse unter Verwendung von Massenspektrometrie wurde zum Nachweis von Biomarkern für mehrere pathologische Zustände verwendet: Nierenversagen, Nephropathie nach Transplantation, verschiedene bösartige Erkrankungen usw. Metallophore können durch Massenspektrometrie nachgewiesen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Praha, Tschechien, 14059
        • Rekrutierung
        • Thomayer University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jan Hrbacek, PhD.
        • Unterermittler:
          • Jiri Stejskal, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Abteilung für Urologie vorstellen und die Zulassungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stationärer Patient mit klinischen Anzeichen und Symptomen einer AP/cUTI oder ambulanter Patient mit klinischen Anzeichen und Symptomen einer akuten unkomplizierten Pyelonephritis oder stationärer Patient ohne klinische Anzeichen einer HWI und einem negativen Ergebnis der Standardurinkultur

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Stationäre Patienten mit AP oder cUTI, die zur Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Kontrollgruppe 1
Ambulante Patienten zur Behandlung einer unkomplizierten akuten Zystitis.
Kontrollgruppe 2
Stationär aufgenommene Patienten ohne Anzeichen und Symptome eines Harnwegsinfekts und mit negativem Urinkulturbefund.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Metallophoren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Nachweis von Metallophoren in Urinproben
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Klassifizierung von Mikroorganismen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Taxonomische Klassifizierung des pathogenen Mikroorganismus anhand seiner Metallophoren
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metallophore versus Kultur
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Vergleich von Standardurinkulturergebnissen mit denen, die aus einer Massenspektrometrieanalyse erhalten wurden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Fälle versus Kontrollen 1 versus Kontrollen 2
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienabschluss
Der Vergleich des Nachweises von Metallophoren in Fällen mit AP/cUTI versus akuter unkomplizierter Zystitis versus Harnwegsinfekt-freien Personen
1 Jahr nach Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomayer University Hospital

Mitarbeiter

Czech Academy of Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUH00064190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Pyelonephritis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren