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Metallofori batterici nella diagnosi della pielonefrite acuta

3 gennaio 2023 aggiornato da: Jan Hrbacek, M.D., Thomayer University Hospital

Rilevazione degli agenti causali della pielonefrite acuta mediante metallofori batterici

Il progetto mira a studiare i metallofori batterici come potenziali marcatori diagnostici di pielonefrite acuta e complicate infezioni del tratto urinario. Questi metaboliti secondari vengono escreti da microrganismi patogeni nel corso dell'infezione per l'assorbimento di ferro e altri ioni metallici dall'ospite. Sono specie-specifiche e possono essere rilevate nei fluidi corporei (comprese le urine) mediante spettrometria di massa. Il contributo potenziale di questo progetto è un metodo indipendente dalla coltura per la diagnosi dell'agente microbiologico responsabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pielonefrite acuta (AP) è una sindrome clinica caratterizzata da febbre, brividi, nausea, vomito e dolorabilità dell'angolo costovertebrale, batteriuria e piuria. La fisiopatologia sottostante si basa sulla presenza di microbi nel parenchima renale che possono progredire fino alla sepsi. L'infezione complicata del tratto urinario (cUTI) è accompagnata da anomalie del tratto urinario o da fattori dell'ospite che rendono difficile l'eradicazione dell'infezione.

Gli agenti eziologici più comuni includono i bastoncini enterici gram-negativi, ad es. E. coli, Klebsiella pneumoniae; e Enterococcus spp. Il trattamento antibiotico empirico dovrebbe essere mirato una volta che i risultati della coltura e della sensibilità saranno disponibili. Questo di solito richiede 24-48 ore, occasionalmente anche 72 ore. Un trattamento antibiotico inadeguato porta a una mortalità più elevata se l'agente eziologico è di un fenotipo multiresistente.

I metallofori sono un importante fattore di virulenza dei patogeni batterici. Queste sono molecole chelanti secrete dal microbo per l'assorbimento di ferro, rame e altri metalli dall'ospite. Ad esempio, i siderofori mirano alla rimozione degli ioni Fe3+ dalle molecole proteiche ospiti; il complesso quindi aderisce a specifici recettori extracellulari sulla cellula microbica e viene internalizzato. Yersiniabactin è un altro metalloforo che lega il rame.

L'analisi proteomica mediante spettrometria di massa è stata utilizzata nella rilevazione di biomarcatori per diverse condizioni patologiche: insufficienza renale, nefropatia post-trapianto, vari tumori maligni ecc. I metallofori possono essere rilevati mediante spettrometria di massa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Praha, Cechia, 14059
        • Reclutamento
        • Thomayer University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jan Hrbacek, PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Jiri Stejskal, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al dipartimento di urologia e soddisfano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero con segni e sintomi clinici di AP/cUTI o ambulatoriale con segni e sintomi clinici di pielonefrite acuta non complicata o ricovero senza segni clinici di UTI e risultato negativo dell'urinocoltura standard

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Pazienti ricoverati con AP o cUTI ricoverati per il trattamento in ospedale.
Gruppo di controllo 1
Pazienti ambulatoriali in cerca di trattamento per cistite acuta non complicata.
Gruppo di controllo 2
Degenti ricoverati in reparto senza segni e sintomi di infezione delle vie urinarie e con urinocoltura negativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivelazione di metallofori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La rilevazione di metallofori nei campioni di urina
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Classificazione dei microrganismi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Classificazione tassonomica del microrganismo patogeno mediante i suoi metallofori
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metallofori contro cultura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il confronto dei risultati della coltura urinaria standard con quelli ottenuti dall'analisi della spettrometria di massa
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Casi contro controlli 1 contro controlli 2
Lasso di tempo: 1 anno dopo il completamento degli studi
Il confronto del rilevamento di metallofori nei casi con AP/cUTI rispetto alla cistite acuta non complicata rispetto agli individui senza infezione del tratto urinario
1 anno dopo il completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomayer University Hospital

Collaboratori

Czech Academy of Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUH00064190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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