- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05674032
급성신우신염 진단에서 세균성 금속세포
세균성 금속세포를 이용한 급성신우신염의 원인균 검출
연구 개요
상세 설명
급성 신우신염(AP)은 열, 오한, 메스꺼움 구토 및 늑척추각 압통, 세균뇨 및 농뇨를 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 근본적인 병리생리학은 패혈증으로 진행될 수 있는 신장 실질에 있는 미생물의 존재를 기반으로 합니다. 복합요로감염증(cUTI)은 요로계의 이상이나 숙주 인자가 동반되어 감염을 근절하기 어려운 질환이다.
가장 흔한 병인은 그람음성 장간균, 즉 이. 콜라이, 클렙시엘라 뉴모니아에(Klebsiella pneumoniae); 및 Enterococcus spp. 배양 및 감수성 결과가 나오면 경험적 항생제 치료를 목표로 해야 합니다. 일반적으로 24-48시간이 소요되며 경우에 따라 72시간이 소요되기도 합니다. 부적절한 항생제 치료는 병인이 다제 내성 표현형인 경우 사망률을 높입니다.
Metallophores는 세균성 병원균의 주요 독성 요인입니다. 이들은 숙주로부터 철, 구리 및 기타 금속을 흡수하기 위해 미생물에 의해 분비되는 킬레이트 분자입니다. 예를 들어, siderophores는 숙주 단백질 분자에서 Fe3+ 이온 제거를 목표로 합니다. 그런 다음 복합체는 미생물 세포의 특정 세포외 수용체에 부착되어 내재화됩니다. 예시니아박틴은 구리와 결합하는 또 다른 금속단입니다.
질량 분석법을 사용한 단백질체 분석은 신부전, 이식 후 신증, 다양한 악성 종양 등 여러 병리학적 상태에 대한 바이오마커의 검출에 사용되었습니다. 금속단은 질량 분석법으로 검출할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jan Hrbacek, PhD.
- 전화번호: +420261083688
- 이메일: honzahrbacek@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Roman Zachoval, Prof.
- 전화번호: +420261083688
- 이메일: roman.zachoval@ftn.cz
연구 장소
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Praha, 체코, 14059
- 모병
- Thomayer University Hospital
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연락하다:
- Jan Hrbacek, PhD.
- 전화번호: +420261083688
- 이메일: jan.hrbacek@ftn.cz
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연락하다:
- Jiri Stejskal, M.D.
- 전화번호: +420261083688
- 이메일: jiri.stejskal@ftn.cz
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수석 연구원:
- Jan Hrbacek, PhD.
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부수사관:
- Jiri Stejskal, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AP/cUTI의 임상 징후 및 증상이 있는 입원 환자 또는 단순 급성 신우신염의 임상 징후 및 증상이 있는 외래 환자 또는 UTI의 임상 징후가 없고 음성 표준 소변 배양 결과가 있는 입원 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
병원 치료를 위해 입원한 AP 또는 cUTI 입원 환자.
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대조군 1
합병증이 없는 급성 방광염으로 치료를 받으려는 외래 환자.
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대조군 2
요로 감염의 징후 및 증상 없이 병동에 입원한 입원 환자 및 요 배양 결과 음성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메탈로포어 검출
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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소변 샘플에서 금속단의 검출
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학업 수료까지 평균 1년
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미생물의 분류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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금속단을 이용한 병원성 미생물의 분류학적 분류
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Metallophores 대 문화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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표준 요배양 결과와 질량 분석 결과의 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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사례 대 대조군 1 대 대조군 2
기간: 수료 후 1년
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AP/cUTI 대 급성 단순 방광염 대 요로 감염이 없는 개인의 금속단 검출 비교
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수료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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