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급성신우신염 진단에서 세균성 금속세포

2023년 1월 3일 업데이트: Jan Hrbacek, M.D., Thomayer University Hospital

세균성 금속세포를 이용한 급성신우신염의 원인균 검출

이 프로젝트는 급성 신우신염 및 복합 요로 감염의 잠재적인 진단 마커로서 세균성 금속단을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 2차 대사산물은 감염 과정에서 병원성 미생물에 의해 배설되어 숙주로부터 철 및 기타 금속 이온을 흡수합니다. 그것들은 종 특이적이며 질량 분석법에 의해 체액(소변 포함)에서 검출될 수 있습니다. 이 프로젝트의 잠재적인 기여는 원인 미생물의 진단을 위한 문화 독립적인 방법입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 신우신염(AP)은 열, 오한, 메스꺼움 구토 및 늑척추각 압통, 세균뇨 및 농뇨를 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 근본적인 병리생리학은 패혈증으로 진행될 수 있는 신장 실질에 있는 미생물의 존재를 기반으로 합니다. 복합요로감염증(cUTI)은 요로계의 이상이나 숙주 인자가 동반되어 감염을 근절하기 어려운 질환이다.

가장 흔한 병인은 그람음성 장간균, 즉 이. 콜라이, 클렙시엘라 뉴모니아에(Klebsiella pneumoniae); 및 Enterococcus spp. 배양 및 감수성 결과가 나오면 경험적 항생제 치료를 목표로 해야 합니다. 일반적으로 24-48시간이 소요되며 경우에 따라 72시간이 소요되기도 합니다. 부적절한 항생제 치료는 병인이 다제 내성 표현형인 경우 사망률을 높입니다.

Metallophores는 세균성 병원균의 주요 독성 요인입니다. 이들은 숙주로부터 철, 구리 및 기타 금속을 흡수하기 위해 미생물에 의해 분비되는 킬레이트 분자입니다. 예를 들어, siderophores는 숙주 단백질 분자에서 Fe3+ 이온 제거를 목표로 합니다. 그런 다음 복합체는 미생물 세포의 특정 세포외 수용체에 부착되어 내재화됩니다. 예시니아박틴은 구리와 결합하는 또 다른 금속단입니다.

질량 분석법을 사용한 단백질체 분석은 신부전, 이식 후 신증, 다양한 악성 종양 등 여러 병리학적 상태에 대한 바이오마커의 검출에 사용되었습니다. 금속단은 질량 분석법으로 검출할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Praha, 체코, 14059
        • 모병
        • Thomayer University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jan Hrbacek, PhD.
        • 부수사관:
          • Jiri Stejskal, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비뇨기과에 제출하고 자격 기준을 충족하는 환자.

설명

포함 기준:

  • AP/cUTI의 임상 징후 및 증상이 있는 입원 환자 또는 단순 급성 신우신염의 임상 징후 및 증상이 있는 외래 환자 또는 UTI의 임상 징후가 없고 음성 표준 소변 배양 결과가 있는 입원 환자

제외 기준:

  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
케이스
병원 치료를 위해 입원한 AP 또는 cUTI 입원 환자.
대조군 1
합병증이 없는 급성 방광염으로 치료를 받으려는 외래 환자.
대조군 2
요로 감염의 징후 및 증상 없이 병동에 입원한 입원 환자 및 요 배양 결과 음성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메탈로포어 검출
기간: 학업 수료까지 평균 1년
소변 샘플에서 금속단의 검출
학업 수료까지 평균 1년
미생물의 분류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
금속단을 이용한 병원성 미생물의 분류학적 분류
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Metallophores 대 문화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
표준 요배양 결과와 질량 분석 결과의 비교
학업 수료까지 평균 1년
사례 대 대조군 1 대 대조군 2
기간: 수료 후 1년
AP/cUTI 대 급성 단순 방광염 대 요로 감염이 없는 개인의 금속단 검출 비교
수료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jan Hrbacek, PhD., Thomayer University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Bonkat G, Bartoletti R, Bruyère F, Cai T, Geerlings SE, Köves B, et al. Guidelines on Urological Infections. 2020. Vallejo-Torres L, Pujol M, Shaw E, Wiegand I, Vigo JM, Stoddart M, et al. Cost of hospitalised patients due to complicated urinary tract infections: A retrospective observational study in countries with high prevalence of multidrug-resistant Gram-negative bacteria: The COMBACTE-MAGNET, RESCUING study. BMJ Open 2018;8:1-9. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-020251. Hrbacek J, Cermak P, Zachoval R. Current antibiotic resistance trends of uropathogens in central europe: Survey from a tertiary hospital urology department 2011-2019. Antibiotics 2020;9:1-11. https://doi.org/10.3390/antibiotics9090630. Hyun M, Noh CI, Ryu SY, Kim HA. Changing trends in clinical characteristics and antibiotic susceptibility of Klebsiella pneumoniae bacteremia. Korean J Intern Med 2018;33:595-603. Caza M, Kronstad J. Shared and distinct mechanisms of iron acquisition by bacterial and fungal pathogens of humans. Front Cell Infect Microbiol 2013;4:1-23. https://doi.org/10.3389/fcimb.2013.00080. Prichystal J, Schug K, Lemr K, Novak J, Havlicek V. Structural analysis of natural products. Anal Chem 2016;88:10338-46. Václavková J, Ozdian T, Hajdúch M, Džubák P. Body fluids as a source of prote-omic biomarkers of various diseases. Chem List 2020;114:209-15 Skriba A, Pluhacek T, Palyzova A, Novy Z, Lemr K, Hajduch M, et al. Early and non-invasive diagnosis of aspergillosis revealed by infection kinetics monitored in a rat model. Front Microbiol 2018;9:1-7. https://doi.org/10.3389/fmicb.2018.02356. Hrbacek J, Morais D, Cermak P, Hanacek V, Zachoval R. Alpha-diversity and microbial community structure of the male urinary microbiota depend on urine sampling method. Sci Rep 2021;11. https://doi.org/10.1038/s41598-021-03292-x.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 24일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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