昇圧剤のサポート、重症患者における平均動脈圧および毛細血管再充満時間
2022年12月21日 更新者：Łukasz Krzych、Medical University of Silesia
重篤患者の毛細血管再充満時間値に対する昇圧剤サポートと平均動脈圧の影響：前向き観察研究
この観察研究の目的は、さまざまな昇圧薬の異なる用量が、重症患者の毛細血管再充満時間 (CRT) 値に影響を与えるかどうかを調べることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 昇圧剤はどのようにCRT値を決定しますか
- 平均動脈圧（MAP）はどのようにCRT値を決定しますか
- 低血圧MAP（<65mmHg）にもかかわらず、CRT値が正常（<3秒）である頻度
参加者は、ICU 入院中に CRT を測定します。 研究の最後に、複数の線形回帰を実行して、異なる用量の昇圧薬が CRT 値に影響を与えるかどうかを検証します。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、さまざまな昇圧薬の異なる用量が重症患者の毛細血管再充満時間 (CRT) 値に影響を与えるかどうかを調べることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- ノルエピネフリンの投与量は CRT 値にどのように影響するか
- エピネフリンの投与量は CRT 値にどのように影響しますか
- アルギプレシンの投与量は CRT 値にどのように影響しますか
- ドブタミンの投与量は CRT 値にどのように影響しますか
- 平均動脈圧（MAP）はどのようにCRT値を決定しますか
- 低血圧MAP（<65mmHg）にもかかわらず、CRT値が正常（<3秒）である頻度
参加者は、ICU 入院中に CRT を測定します。 研究の最後に、複数の線形回帰を実行して、異なる用量の昇圧薬が CRT 値に影響を与えるかどうかを検証します。 CRT は従属変数になります。 独立変数は次のとおりです: 年齢、MAP、ノルエピネフリン用量、エピネフリン用量、アルギプレシン用量、ドブタミン用量。
CRT測定は標準化された厳密さで実行されます（光、クロノメーター、圧力、周囲温度はすべての患者で同じになります）
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zbigniew Putowski, Dr
- 電話番号：+48 32 789 42 01
- メール：putowski.zbigniew@gmail.com
研究場所
-
-
Silesia
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Katowice、Silesia、ポーランド、40-752
- 募集
- University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
コンタクト：
- Zbigniew Putowski, Dr
- 電話番号：+48 32 789 42 01
- メール：putowski.zbigniew@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
昇圧剤のサポートを必要とする成人の重症患者が研究に含まれます。
ICU 入院中に、最大 5 つの CRT 測定が行われます。
説明
包含基準:
- 昇圧剤のサポートを必要とする重大な病気
- 侵襲的血圧モニタリング
除外基準:
- 指の末節骨は利用できません
- 最適ではない周囲温度の部屋にいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
-昇圧剤治療を受けている重症患者。
入院中にCRTを測定します。
1 人の患者からの CRT 測定の最大数は 5 に制限されています。
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CRT は、人差し指の末節骨の腹側表面にガラス製の顕微鏡スライドでしっかりと圧力を加えることによって測定されます。
皮膚が白くなるまで圧力を上げ、その後 10 秒間維持します。
正常な肌色に戻るまでの時間はクロノメーターで記録され、3 秒を超えると異常と定義されます。
光と周囲温度は、すべての個人で同じになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRT値に対するノルエピネフリン用量の影響
時間枠：研究完了まで、平均1年
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多重線形回帰では、異なる用量のノルエピネフリンが CRT 値を決定するかどうかが検証されます。
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研究完了まで、平均1年
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CRT 値に対する平均動脈圧の影響
時間枠：研究完了まで、平均1年
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多重線形回帰では、MAP の異なる値が CRT 値を決定するかどうかが検証されます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRT値に対するエピネフリン用量の影響
時間枠：研究完了まで、平均1年
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多重線形回帰では、異なる用量のエピネフリンが CRT 値を決定するかどうかが検証されます。
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研究完了まで、平均1年
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CRT値に対するアルギプレシン用量の影響
時間枠：研究完了まで、平均1年
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多重線形回帰では、異なる用量のアルギプレシンが CRT 値を決定するかどうかが検証されます。
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研究完了まで、平均1年
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ドブタミン用量が CRT 値に及ぼす影響
時間枠：研究完了まで、平均1年
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多重線形回帰では、異なる用量のドブタミンが CRT 値を決定するかどうかが検証されます。
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研究完了まで、平均1年
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MAPのCRT値<65mmHg
時間枠：研究完了まで、平均1年
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低血圧状態 (MAP < 65 mmHg) で、CRT 値が正常 (< 3 秒) であるかどうかが分析されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Łukasz Krzych, Professor、Medical University of Silesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Dubin A, Pozo MO, Casabella CA, Palizas F Jr, Murias G, Moseinco MC, Kanoore Edul VS, Palizas F, Estenssoro E, Ince C. Increasing arterial blood pressure with norepinephrine does not improve microcirculatory blood flow: a prospective study. Crit Care. 2009;13(3):R92. doi: 10.1186/cc7922. Epub 2009 Jun 17.
- McGuire D, Gotlib A, King J. Capillary Refill Time. 2022 Apr 21. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557753/
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN), Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月3日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。