Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressorstøtte, middelarterielt tryk og kapillærpåfyldningstid hos kritisk syge patienter

21. december 2022 opdateret af: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Indflydelse af vasopressorstøtte og middelarterielt tryk på kapillære genopfyldningstidsværdier hos kritisk syge patienter: Prospektiv, observationsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at finde ud af, om forskellige doser af forskellige vasopressorlægemidler påvirker værdien af ​​kapillær genopfyldningstid (CRT) hos kritisk syge patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan bestemmer vasopressormedicin CRT-værdien
  • Hvordan bestemmer middelarterielt tryk (MAP) CRT-værdien
  • Hvor ofte er CRT-værdien normal (< 3 sek.) trods hypotensiv MAP (<65 mmHg)

Deltagerne vil få målt CRT i løbet af ICU-indlæggelsen. Ved afslutningen af ​​studiet vil der blive udført multipel lineær regression for at verificere, om forskellige doser af vasopressorlægemidler påvirker CRT-værdien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære, om forskellige doser af forskellige vasopressorlægemidler påvirker værdien af ​​kapillær genopfyldningstid (CRT) hos kritisk syge patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker dosis af noradrenalin CRT-værdi
  • Hvordan påvirker epinephrindosis CRT-værdien
  • Hvordan påvirker argipressindosis CRT-værdien
  • Hvordan påvirker dobutamindosis CRT-værdien
  • Hvordan bestemmer middelarterielt tryk (MAP) CRT-værdien
  • Hvor ofte er CRT-værdien normal (< 3 sek.) trods hypotensiv MAP (<65 mmHg)

Deltagerne vil få målt CRT i løbet af ICU-indlæggelsen. Ved afslutningen af ​​studiet vil der blive udført multipel lineær regression for at verificere, om forskellige doser af vasopressorlægemidler påvirker CRT-værdien. CRT vil være en afhængig variabel. Uafhængige variabler vil være som følger: alder, MAP, noradrenalin dosis, epinephrin dosis, argipressin dosis, dobutamin dosis.

CRT-målinger vil blive udført i en standardiseret rigor (lys, kronometer, tryk og omgivelsestemperatur vil være ens hos alle patienter)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Polen, 40-752
        • Rekruttering
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter, der har behov for vasopressorstøtte, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I løbet af ICU-indlæggelsen vil der blive foretaget et maksimalt antal på 5 CRT-målinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk sygdom, der kræver vasopressorstøtte
  • invasiv blodtryksovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • finger distal phalanx ikke tilgængelig
  • patient i et rum med suboptimal omgivelsestemperatur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Kritisk syge patienter, der gennemgår enhver vasopressorbehandling. CRT vil blive målt i løbet af indlæggelsen. Det maksimale antal CRT-målinger fra en enkelt patient er begrænset til 5.
Diagnostisk test: Kapillær genopfyldningstid
CRT vil blive målt ved at påføre et fast tryk på den ventrale overflade af pegefingerens distale phalanx med et objektglas. Trykket vil blive øget, indtil huden er blank og derefter bibeholdes i 10 sekunder. Tidspunktet for tilbagevenden af ​​den normale hudfarve vil blive registreret med et kronometer, og > 3 sekunder er defineret som unormalt. Lys og omgivelsestemperatur vil være den samme for alle individer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af noradrenalin dosis på CRT værdi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ved en multipel lineær regression vil det blive verificeret, om forskellige doser af noradrenalin bestemmer CRT-værdien.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effekt af middelarterietryk på CRT-værdi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
I en multipel lineær regression vil det blive verificeret, om forskellige værdier af MAP bestemmer CRT-værdien.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af epinephrin-dosis på CRT-værdi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ved en multipel lineær regression vil det blive verificeret, om forskellige doser af adrenalin bestemmer CRT-værdien.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effekt af argipressindosis på CRT-værdi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
I en multipel lineær regression vil det blive verificeret, om forskellige doser af argipressin bestemmer CRT-værdien.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effekt af dobutamindosis på CRT-værdi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ved en multipel lineær regression vil det blive verificeret, om forskellige doser af dobutamin bestemmer CRT-værdien.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
CRT-værdi i MAP <65 mmHg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Det vil blive analyseret, om CRT-værdier under hypotensive tilstande (MAP <65 mmHg) er normale (< 3 sek.)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Efterforskere

  • Studiestol: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Skøn)

6. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCN/CBN/0052/KB/242/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Kapillær genopfyldningstid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner