Soporte vasopresor, presión arterial media y tiempo de llenado capilar en pacientes críticos
21 de diciembre de 2022 actualizado por: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia
Influencia del soporte vasopresor y la presión arterial media en los valores del tiempo de llenado capilar en pacientes críticos: estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es saber si las diferentes dosis de varios fármacos vasopresores influyen en el valor del tiempo de llenado capilar (TRC) en pacientes críticamente enfermos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo determinan los fármacos vasopresores el valor de la TRC?
- ¿Cómo determina la presión arterial media (PAM) el valor de CRT?
- Con qué frecuencia el valor de CRT es normal (< 3 segundos) a pesar de la PAM hipotensa (<65 mmHg)
A los participantes se les medirá la CRT durante el transcurso de la hospitalización en la UCI. Al final del estudio, se realizará una regresión lineal múltiple para verificar si las diferentes dosis de fármacos vasopresores influyen en el valor de la TRC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es saber si las diferentes dosis de varios fármacos vasopresores influyen en el valor del tiempo de llenado capilar (TRC) en pacientes en estado crítico. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo influye la dosis de noradrenalina en el valor de la TRC?
- ¿Cómo influye la dosis de epinefrina en el valor de CRT?
- ¿Cómo influye la dosis de argipresina en el valor de la TRC?
- ¿Cómo influye la dosis de dobutamina en el valor de la TRC?
- ¿Cómo determina la presión arterial media (PAM) el valor de CRT?
- Con qué frecuencia el valor de CRT es normal (< 3 segundos) a pesar de la PAM hipotensa (<65 mmHg)
A los participantes se les medirá la CRT durante el transcurso de la hospitalización en la UCI. Al final del estudio, se realizará una regresión lineal múltiple para verificar si las diferentes dosis de fármacos vasopresores influyen en el valor de la TRC. CRT será una variable dependiente. Las variables independientes serán las siguientes: edad, PAM, dosis de noradrenalina, dosis de epinefrina, dosis de argipresina, dosis de dobutamina.
Las mediciones de TRC se realizarán con un rigor estandarizado (luz, cronómetro, presión y temperatura ambiente serán iguales en todos los pacientes)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zbigniew Putowski, Dr
- Número de teléfono: +48 32 789 42 01
- Correo electrónico: putowski.zbigniew@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Silesia
-
Katowice, Silesia, Polonia, 40-752
- Reclutamiento
- University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
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Contacto:
- Zbigniew Putowski, Dr
- Número de teléfono: +48 32 789 42 01
- Correo electrónico: putowski.zbigniew@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes adultos en estado crítico que requieran apoyo con vasopresores.
Durante el transcurso de la hospitalización en la UCI, se realizará un número máximo de 5 mediciones de TRC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad crítica que requiere soporte vasopresor
- monitorización invasiva de la presión arterial
Criterio de exclusión:
- falange distal del dedo no disponible
- paciente en una habitación con temperatura ambiente subóptima
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes críticos sometidos a cualquier tratamiento vasopresor.
La CRT se medirá durante el transcurso de la hospitalización.
El número máximo de mediciones de CRT de un solo paciente está limitado a 5.
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La CRT se medirá aplicando una presión firme en la superficie ventral de la falange distal del dedo índice con un portaobjetos de microscopio de vidrio.
Se aumentará la presión hasta que la piel quede en blanco y luego se mantendrá durante 10 segundos.
El tiempo de retorno del color de piel normal se registrará con un cronómetro, y > 3 segundos se define como anormal.
La luz y la temperatura ambiente serán las mismas para todos los individuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la dosis de norepinefrina sobre el valor de CRT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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En una regresión lineal múltiple, se verificará si las diferentes dosis de norepinefrina determinan el valor de la TRC.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Efecto de la presión arterial media en el valor de CRT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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En una regresión lineal múltiple, se verificará si diferentes valores de MAP determinan el valor de CRT.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la dosis de epinefrina en el valor de CRT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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En una regresión lineal múltiple, se verificará si las diferentes dosis de epinefrina determinan el valor de la TRC.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Efecto de la dosis de argipresina sobre el valor de CRT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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En una regresión lineal múltiple, se verificará si las diferentes dosis de argipresina determinan el valor de la TRC.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Efecto de la dosis de dobutamina en el valor de CRT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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En una regresión lineal múltiple, se verificará si las diferentes dosis de dobutamina determinan el valor de la TRC.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Valor de TRC en MAP <65 mmHg
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se analizará si en condiciones de hipotensión (PAM < 65 mmHg), los valores de TRC son normales (< 3 seg)
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Dubin A, Pozo MO, Casabella CA, Palizas F Jr, Murias G, Moseinco MC, Kanoore Edul VS, Palizas F, Estenssoro E, Ince C. Increasing arterial blood pressure with norepinephrine does not improve microcirculatory blood flow: a prospective study. Crit Care. 2009;13(3):R92. doi: 10.1186/cc7922. Epub 2009 Jun 17.
- McGuire D, Gotlib A, King J. Capillary Refill Time. 2022 Apr 21. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557753/
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN), Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCN/CBN/0052/KB/242/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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