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중증 환자의 승압기 지원, 평균 동맥압 및 모세혈관 재충전 시간

2022년 12월 21일 업데이트: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

중증 환자의 모세혈관 재충전 시간 값에 대한 승압기 지원 및 평균 동맥압의 영향: 전향적 관찰 연구

이 관찰 연구의 목표는 다양한 승압제 약물의 다양한 용량이 중증 환자의 모세혈관 재충전 시간(CRT) 값에 영향을 미치는지 여부를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 승압제가 CRT 값을 결정하는 방법
  • 평균 동맥압(MAP)이 CRT 값을 결정하는 방법
  • 저혈압 MAP(<65 mmHg)에도 불구하고 CRT 값이 정상인 빈도(< 3초)

참가자는 ICU 입원 과정에서 CRT를 측정하게 됩니다. 연구가 끝나면 다양한 승압제 용량이 CRT 값에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 다중 선형 회귀 분석을 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 관찰 연구의 목표는 다양한 승압제 약물의 다양한 용량이 중환자의 모세혈관 재충전 시간(CRT) 값에 영향을 미치는지 여부를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 노르에피네프린 용량은 CRT 값에 어떤 영향을 미칩니 까?
  • 에피네프린 용량은 CRT 값에 어떤 영향을 미칩니 까?
  • argipressin 용량은 CRT 값에 어떤 영향을 미칩니 까?
  • 도부타민 용량은 CRT 값에 어떤 영향을 미칩니 까?
  • 평균 동맥압(MAP)이 CRT 값을 결정하는 방법
  • 저혈압 MAP(<65 mmHg)에도 불구하고 CRT 값이 정상인 빈도(< 3초)

참가자는 ICU 입원 과정에서 CRT를 측정하게 됩니다. 연구가 끝나면 다양한 승압제 용량이 CRT 값에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 다중 선형 회귀 분석을 수행합니다. CRT는 종속 변수가 됩니다. 독립 변수는 다음과 같습니다: 연령, MAP, 노르에피네프린 용량, 에피네프린 용량, 아르기프레신 용량, 도부타민 용량.

CRT 측정은 표준화된 엄격함에서 수행됩니다(조명, 크로노미터, 압력 및 주변 온도는 모든 환자에서 동일함).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Silesia
      • Katowice, Silesia, 폴란드, 40-752
        • 모병
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

승압기 지원이 필요한 성인 중환자가 연구에 포함될 것입니다. ICU 입원 기간 동안 최대 5회의 CRT 측정이 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 혈관수축제 지원이 필요한 중증 질환
  • 침습적 혈압 모니터링

제외 기준:

  • 손가락 말단 지골을 사용할 수 없음
  • 최적이 아닌 주변 온도의 방에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
승압제 치료를 받는 중환자. CRT는 입원 기간 동안 측정됩니다. 단일 환자의 최대 CRT 측정 수는 5로 제한됩니다.
CRT는 유리 현미경 슬라이드로 검지 원위 지골의 복부 표면에 강한 압력을 가하여 측정합니다. 피부가 비어질 때까지 압력을 높인 다음 10초 동안 유지합니다. 정상적인 피부색으로 돌아오는 시간은 크로노미터에 기록되며, 3초 초과는 비정상으로 정의됩니다. 빛과 주변 온도는 모든 개인에게 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노르에피네프린 용량이 CRT 값에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다중 선형 회귀 분석에서는 다양한 노르에피네프린 용량이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
학업 수료까지 평균 1년
평균 동맥압이 CRT 값에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다중 선형 회귀에서는 서로 다른 MAP 값이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRT 값에 대한 에피네프린 용량의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다중 선형 회귀 분석에서는 서로 다른 용량의 에피네프린이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
학업 수료까지 평균 1년
CRT 값에 대한 argipressin 용량의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다중 선형 회귀 분석에서는 다양한 용량의 argipressin이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
학업 수료까지 평균 1년
도부타민 용량이 CRT 값에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
다중 선형 회귀 분석에서는 다양한 도부타민 용량이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
학업 수료까지 평균 1년
MAP <65mmHg의 CRT 값
기간: 학업 수료까지 평균 1년
저혈압 상태(MAP <65 mmHg)에서 CRT 값이 정상인지(< 3초) 분석됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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