- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05674084
중증 환자의 승압기 지원, 평균 동맥압 및 모세혈관 재충전 시간
중증 환자의 모세혈관 재충전 시간 값에 대한 승압기 지원 및 평균 동맥압의 영향: 전향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 다양한 승압제 약물의 다양한 용량이 중증 환자의 모세혈관 재충전 시간(CRT) 값에 영향을 미치는지 여부를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 승압제가 CRT 값을 결정하는 방법
- 평균 동맥압(MAP)이 CRT 값을 결정하는 방법
- 저혈압 MAP(<65 mmHg)에도 불구하고 CRT 값이 정상인 빈도(< 3초)
참가자는 ICU 입원 과정에서 CRT를 측정하게 됩니다. 연구가 끝나면 다양한 승압제 용량이 CRT 값에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 다중 선형 회귀 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 다양한 승압제 약물의 다양한 용량이 중환자의 모세혈관 재충전 시간(CRT) 값에 영향을 미치는지 여부를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 노르에피네프린 용량은 CRT 값에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 에피네프린 용량은 CRT 값에 어떤 영향을 미칩니 까?
- argipressin 용량은 CRT 값에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 도부타민 용량은 CRT 값에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 평균 동맥압(MAP)이 CRT 값을 결정하는 방법
- 저혈압 MAP(<65 mmHg)에도 불구하고 CRT 값이 정상인 빈도(< 3초)
참가자는 ICU 입원 과정에서 CRT를 측정하게 됩니다. 연구가 끝나면 다양한 승압제 용량이 CRT 값에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 다중 선형 회귀 분석을 수행합니다. CRT는 종속 변수가 됩니다. 독립 변수는 다음과 같습니다: 연령, MAP, 노르에피네프린 용량, 에피네프린 용량, 아르기프레신 용량, 도부타민 용량.
CRT 측정은 표준화된 엄격함에서 수행됩니다(조명, 크로노미터, 압력 및 주변 온도는 모든 환자에서 동일함).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zbigniew Putowski, Dr
- 전화번호: +48 32 789 42 01
- 이메일: putowski.zbigniew@gmail.com
연구 장소
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, 폴란드, 40-752
- 모병
- University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
연락하다:
- Zbigniew Putowski, Dr
- 전화번호: +48 32 789 42 01
- 이메일: putowski.zbigniew@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관수축제 지원이 필요한 중증 질환
- 침습적 혈압 모니터링
제외 기준:
- 손가락 말단 지골을 사용할 수 없음
- 최적이 아닌 주변 온도의 방에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
승압제 치료를 받는 중환자.
CRT는 입원 기간 동안 측정됩니다.
단일 환자의 최대 CRT 측정 수는 5로 제한됩니다.
|
CRT는 유리 현미경 슬라이드로 검지 원위 지골의 복부 표면에 강한 압력을 가하여 측정합니다.
피부가 비어질 때까지 압력을 높인 다음 10초 동안 유지합니다.
정상적인 피부색으로 돌아오는 시간은 크로노미터에 기록되며, 3초 초과는 비정상으로 정의됩니다.
빛과 주변 온도는 모든 개인에게 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노르에피네프린 용량이 CRT 값에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
다중 선형 회귀 분석에서는 다양한 노르에피네프린 용량이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
평균 동맥압이 CRT 값에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
다중 선형 회귀에서는 서로 다른 MAP 값이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRT 값에 대한 에피네프린 용량의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
다중 선형 회귀 분석에서는 서로 다른 용량의 에피네프린이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
CRT 값에 대한 argipressin 용량의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
다중 선형 회귀 분석에서는 다양한 용량의 argipressin이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
도부타민 용량이 CRT 값에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
다중 선형 회귀 분석에서는 다양한 도부타민 용량이 CRT 값을 결정하는지 확인합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
MAP <65mmHg의 CRT 값
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
저혈압 상태(MAP <65 mmHg)에서 CRT 값이 정상인지(< 3초) 분석됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Dubin A, Pozo MO, Casabella CA, Palizas F Jr, Murias G, Moseinco MC, Kanoore Edul VS, Palizas F, Estenssoro E, Ince C. Increasing arterial blood pressure with norepinephrine does not improve microcirculatory blood flow: a prospective study. Crit Care. 2009;13(3):R92. doi: 10.1186/cc7922. Epub 2009 Jun 17.
- McGuire D, Gotlib A, King J. Capillary Refill Time. 2022 Apr 21. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557753/
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN), Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .