Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressorin tuki, keskimääräinen valtimopaine ja kapillaarien täyttöaika kriittisesti sairailla potilailla

keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Vasopressorin tuen ja keskimääräisen valtimopaineen vaikutus kapillaarien täyttöaika-arvoihin kriittisesti sairailla potilailla: Prospektiivinen, havainnointitutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko eri vasopressorilääkkeiden erilaiset annokset kriittisesti sairaiden potilaiden kapillaaritäyttöajan (CRT) arvoon. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuinka vasopressorilääkkeet määrittävät CRT-arvon
  • Kuinka keskimääräinen valtimopaine (MAP) määrittää CRT-arvon
  • Kuinka usein CRT-arvo on normaali (< 3 s) hypotensiivisestä MAP:sta huolimatta (<65 mmHg)

Osallistujien CRT mitataan teho-osaston sairaalahoidon aikana. Tutkimuksen lopussa suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressio sen varmistamiseksi, vaikuttavatko eri vasopressorilääkkeiden annokset CRT-arvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko eri vasopressorilääkkeiden erilaiset annokset kapillaarin täyttöajan (CRT) arvoon kriittisesti sairailla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Miten norepinefriinin annos vaikuttaa CRT-arvoon
  • Miten epinefriinin annos vaikuttaa CRT-arvoon
  • Miten argipressiiniannos vaikuttaa CRT-arvoon
  • Miten dobutamiiniannos vaikuttaa CRT-arvoon
  • Kuinka keskimääräinen valtimopaine (MAP) määrittää CRT-arvon
  • Kuinka usein CRT-arvo on normaali (< 3 s) hypotensiivisestä MAP:sta huolimatta (<65 mmHg)

Osallistujien CRT mitataan teho-osaston sairaalahoidon aikana. Tutkimuksen lopussa suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressio sen varmistamiseksi, vaikuttavatko eri vasopressorilääkkeiden annokset CRT-arvoon. CRT on riippuvainen muuttuja. Riippumattomat muuttujat ovat seuraavat: ikä, MAP, norepinefriiniannos, epinefriinin annos, argipressiiniannos, dobutamiiniannos.

CRT-mittaukset tehdään standardoidulla tarkkuudella (valo, kronometri, paine ja ympäristön lämpötila ovat samat kaikilla potilailla)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Puola, 40-752
        • Rekrytointi
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat vasopressoritukea. ICU-sairaalahoidon aikana tehdään enintään 5 CRT-mittausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kriittinen sairaus, joka vaatii vasopressorin tukea
  • invasiivinen verenpaineen seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • sormen distaalinen falanxi ei ole käytettävissä
  • potilasta huoneessa, jonka lämpötila on alioptimaalinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat vasopressorihoitoa. CRT mitataan sairaalahoidon aikana. CRT-mittausten enimmäismäärä yhdeltä potilaalta on rajoitettu viiteen.
CRT mitataan kohdistamalla kovaa painetta etusormen distaalisen falanxin ventraaliseen pintaan lasimikroskoopin objektilasilla. Painetta nostetaan, kunnes iho on tyhjä, ja pidetään sitten 10 sekuntia. Normaalin ihonvärin palautumisaika rekisteröidään kronometrillä, ja yli 3 sekuntia määritellään epänormaaliksi. Valo ja ympäristön lämpötila ovat samat kaikille yksilöille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Norepinefriiniannoksen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa varmistetaan, määräävätkö erilaiset norepinefriinin annokset CRT-arvon.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Keskimääräisen valtimopaineen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa tarkistetaan, määrittävätkö eri MAP-arvot CRT-arvon.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edrenaliiniannoksen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa varmistetaan, määräävätkö erilaiset epinefriinin annokset CRT-arvon.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Argipressiiniannoksen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa varmistetaan, määrittävätkö eri argipressiiniannokset CRT-arvon.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Dobutamiiniannoksen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa varmistetaan, määräävätkö erilaiset dobutamiiniannokset CRT-arvon.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
CRT-arvo MAP:ssa <65 mmHg
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Analysoidaan, ovatko CRT-arvot normaaleja hypotensiivisissä olosuhteissa (MAP <65 mmHg) (< 3 s)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kapillaarin täyttöaika

3
Tilaa