- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05674084
Vasopressorin tuki, keskimääräinen valtimopaine ja kapillaarien täyttöaika kriittisesti sairailla potilailla
Vasopressorin tuen ja keskimääräisen valtimopaineen vaikutus kapillaarien täyttöaika-arvoihin kriittisesti sairailla potilailla: Prospektiivinen, havainnointitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko eri vasopressorilääkkeiden erilaiset annokset kriittisesti sairaiden potilaiden kapillaaritäyttöajan (CRT) arvoon. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka vasopressorilääkkeet määrittävät CRT-arvon
- Kuinka keskimääräinen valtimopaine (MAP) määrittää CRT-arvon
- Kuinka usein CRT-arvo on normaali (< 3 s) hypotensiivisestä MAP:sta huolimatta (<65 mmHg)
Osallistujien CRT mitataan teho-osaston sairaalahoidon aikana. Tutkimuksen lopussa suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressio sen varmistamiseksi, vaikuttavatko eri vasopressorilääkkeiden annokset CRT-arvoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko eri vasopressorilääkkeiden erilaiset annokset kapillaarin täyttöajan (CRT) arvoon kriittisesti sairailla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten norepinefriinin annos vaikuttaa CRT-arvoon
- Miten epinefriinin annos vaikuttaa CRT-arvoon
- Miten argipressiiniannos vaikuttaa CRT-arvoon
- Miten dobutamiiniannos vaikuttaa CRT-arvoon
- Kuinka keskimääräinen valtimopaine (MAP) määrittää CRT-arvon
- Kuinka usein CRT-arvo on normaali (< 3 s) hypotensiivisestä MAP:sta huolimatta (<65 mmHg)
Osallistujien CRT mitataan teho-osaston sairaalahoidon aikana. Tutkimuksen lopussa suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressio sen varmistamiseksi, vaikuttavatko eri vasopressorilääkkeiden annokset CRT-arvoon. CRT on riippuvainen muuttuja. Riippumattomat muuttujat ovat seuraavat: ikä, MAP, norepinefriiniannos, epinefriinin annos, argipressiiniannos, dobutamiiniannos.
CRT-mittaukset tehdään standardoidulla tarkkuudella (valo, kronometri, paine ja ympäristön lämpötila ovat samat kaikilla potilailla)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zbigniew Putowski, Dr
- Puhelinnumero: +48 32 789 42 01
- Sähköposti: putowski.zbigniew@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Puola, 40-752
- Rekrytointi
- University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
Ottaa yhteyttä:
- Zbigniew Putowski, Dr
- Puhelinnumero: +48 32 789 42 01
- Sähköposti: putowski.zbigniew@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittinen sairaus, joka vaatii vasopressorin tukea
- invasiivinen verenpaineen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- sormen distaalinen falanxi ei ole käytettävissä
- potilasta huoneessa, jonka lämpötila on alioptimaalinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat vasopressorihoitoa.
CRT mitataan sairaalahoidon aikana.
CRT-mittausten enimmäismäärä yhdeltä potilaalta on rajoitettu viiteen.
|
CRT mitataan kohdistamalla kovaa painetta etusormen distaalisen falanxin ventraaliseen pintaan lasimikroskoopin objektilasilla.
Painetta nostetaan, kunnes iho on tyhjä, ja pidetään sitten 10 sekuntia.
Normaalin ihonvärin palautumisaika rekisteröidään kronometrillä, ja yli 3 sekuntia määritellään epänormaaliksi.
Valo ja ympäristön lämpötila ovat samat kaikille yksilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Norepinefriiniannoksen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa varmistetaan, määräävätkö erilaiset norepinefriinin annokset CRT-arvon.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Keskimääräisen valtimopaineen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa tarkistetaan, määrittävätkö eri MAP-arvot CRT-arvon.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Edrenaliiniannoksen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa varmistetaan, määräävätkö erilaiset epinefriinin annokset CRT-arvon.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Argipressiiniannoksen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa varmistetaan, määrittävätkö eri argipressiiniannokset CRT-arvon.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Dobutamiiniannoksen vaikutus CRT-arvoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Moninkertaisessa lineaarisessa regressiossa varmistetaan, määräävätkö erilaiset dobutamiiniannokset CRT-arvon.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
CRT-arvo MAP:ssa <65 mmHg
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Analysoidaan, ovatko CRT-arvot normaaleja hypotensiivisissä olosuhteissa (MAP <65 mmHg) (< 3 s)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Dubin A, Pozo MO, Casabella CA, Palizas F Jr, Murias G, Moseinco MC, Kanoore Edul VS, Palizas F, Estenssoro E, Ince C. Increasing arterial blood pressure with norepinephrine does not improve microcirculatory blood flow: a prospective study. Crit Care. 2009;13(3):R92. doi: 10.1186/cc7922. Epub 2009 Jun 17.
- McGuire D, Gotlib A, King J. Capillary Refill Time. 2022 Apr 21. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557753/
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN), Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCN/CBN/0052/KB/242/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kapillaarin täyttöaika
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaValmisLiikkuvuuden rajoitus | Tasapainon alentuminenKanada
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenTuntematonKoulutus, SimulaatioKanada
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisUnettomuus, ensisijainenHong Kong
-
Li-jun DingTuntematon
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Valmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot