危重患者的升压药支持、平均动脉压和毛细血管再充盈时间
2022年12月21日 更新者：Łukasz Krzych、Medical University of Silesia
升压药支持和平均动脉压对危重患者毛细血管再充盈时间值的影响：前瞻性观察研究
这项观察性研究的目的是了解不同剂量的各种血管加压药物是否会影响危重患者的毛细血管再充盈时间 (CRT) 值。 它旨在回答的主要问题是：
- 升压药如何决定CRT值
- 平均动脉压 (MAP) 如何确定 CRT 值
- 尽管 MAP 低血压 (<65 mmHg)，但 CRT 值正常的频率（< 3 秒）
参与者将在 ICU 住院期间测量 CRT。 在研究结束时，将进行多元线性回归以验证不同剂量的升压药物是否影响CRT值。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是了解不同剂量的各种血管加压药物是否会影响危重患者的毛细血管再充盈时间 (CRT) 值。 它旨在回答的主要问题是：
- 去甲肾上腺素剂量如何影响 CRT 值
- 肾上腺素剂量如何影响CRT值
- argipressin 剂量如何影响 CRT 值
- 多巴酚丁胺剂量如何影响 CRT 值
- 平均动脉压 (MAP) 如何确定 CRT 值
- 尽管 MAP 低血压 (<65 mmHg)，但 CRT 值正常的频率（< 3 秒）
参与者将在 ICU 住院期间测量 CRT。 在研究结束时，将进行多元线性回归以验证不同剂量的升压药物是否影响CRT值。 CRT 将是一个因变量。 自变量如下：年龄、MAP、去甲肾上腺素剂量、肾上腺素剂量、argipressin剂量、多巴酚丁胺剂量。
CRT 测量将在标准化的严格条件下进行（所有患者的光线、计时器、压力和环境温度都相同）
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zbigniew Putowski, Dr
- 电话号码：+48 32 789 42 01
- 邮箱：putowski.zbigniew@gmail.com
学习地点
-
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Silesia
-
Katowice、Silesia、波兰、40-752
- 招聘中
- University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
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接触：
- Zbigniew Putowski, Dr
- 电话号码：+48 32 789 42 01
- 邮箱：putowski.zbigniew@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要血管升压药支持的成年重症患者将被纳入研究。
在 ICU 住院期间，将进行最多 5 次 CRT 测量。
描述
纳入标准：
- 需要升压药支持的危重疾病
- 有创血压监测
排除标准：
- 手指远节指骨不可用
- 患者在环境温度不理想的房间内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
正在接受任何血管升压药治疗的危重病人。
CRT 将在住院期间进行测量。
来自单个患者的 CRT 测量的最大数量限制为 5。
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CRT 将通过用玻璃显微镜载玻片向食指远端指骨的腹侧表面施加牢固压力来测量。
压力将增加，直到皮肤是空白的，然后保持 10 秒。
恢复正常肤色的时间将通过计时器记录，> 3 秒被定义为异常。
光线和环境温度对所有人都是一样的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去甲肾上腺素剂量对 CRT 值的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在多元线性回归中，将验证不同剂量的去甲肾上腺素是否决定CRT值。
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通过学习完成，平均1年
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平均动脉压对 CRT 值的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在多元线性回归中，将验证不同的MAP值是否决定了CRT值。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾上腺素剂量对 CRT 值的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在多元线性回归中，将验证不同剂量的肾上腺素是否决定CRT值。
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通过学习完成，平均1年
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Argipressin 剂量对 CRT 值的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在多元线性回归中，将验证不同剂量的argipressin是否决定CRT值。
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通过学习完成，平均1年
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多巴酚丁胺剂量对 CRT 值的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在多元线性回归中，将验证不同剂量的多巴酚丁胺是否决定CRT值。
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通过学习完成，平均1年
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MAP 中的 CRT 值 <65 mmHg
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将分析在低血压条件下 (MAP <65 mmHg)，CRT 值是否正常（< 3 秒）
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Łukasz Krzych, Professor、Medical University of Silesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Dubin A, Pozo MO, Casabella CA, Palizas F Jr, Murias G, Moseinco MC, Kanoore Edul VS, Palizas F, Estenssoro E, Ince C. Increasing arterial blood pressure with norepinephrine does not improve microcirculatory blood flow: a prospective study. Crit Care. 2009;13(3):R92. doi: 10.1186/cc7922. Epub 2009 Jun 17.
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- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN), Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月3日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月21日
首次发布 (估计)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月21日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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