Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasopressorondersteuning, gemiddelde arteriële druk en capillaire bijvultijd bij ernstig zieke patiënten

21 december 2022 bijgewerkt door: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Invloed van vasopressorondersteuning en gemiddelde arteriële druk op capillaire hervultijdwaarden bij ernstig zieke patiënten: prospectieve, observationele studie

Het doel van deze observationele studie is om te leren of verschillende doses van verschillende vasopressorgeneesmiddelen de waarde van de capillaire hervultijd (CRT) bij ernstig zieke patiënten beïnvloeden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe bepalen vasopressorgeneesmiddelen de CRT-waarde
  • Hoe bepaalt de gemiddelde arteriële druk (MAP) de CRT-waarde
  • Hoe vaak CRT-waarde normaal is (< 3 sec) ondanks hypotensieve MAP (<65 mmHg)

Deelnemers zullen de CRT laten meten in de loop van de ICU-ziekenhuisopname. Aan het einde van de studie zal meervoudige lineaire regressie worden uitgevoerd om na te gaan of verschillende doses vasopressorgeneesmiddelen de CRT-waarde beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is om te leren of verschillende doses van verschillende vasopressorgeneesmiddelen de waarde van de capillaire vullingstijd (CRT) bij ernstig zieke patiënten beïnvloeden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe beïnvloedt de dosis noradrenaline de CRT-waarde
  • Hoe beïnvloedt de dosis epinefrine de CRT-waarde
  • Hoe beïnvloedt de dosis argipressine de CRT-waarde
  • Hoe beïnvloedt de dosis dobutamine de CRT-waarde
  • Hoe bepaalt de gemiddelde arteriële druk (MAP) de CRT-waarde
  • Hoe vaak CRT-waarde normaal is (< 3 sec) ondanks hypotensieve MAP (<65 mmHg)

Deelnemers zullen de CRT laten meten in de loop van de ICU-ziekenhuisopname. Aan het einde van de studie zal meervoudige lineaire regressie worden uitgevoerd om na te gaan of verschillende doses vasopressorgeneesmiddelen de CRT-waarde beïnvloeden. CRT zal een afhankelijke variabele zijn. Onafhankelijke variabelen zijn als volgt: leeftijd, MAP, dosis noradrenaline, dosis adrenaline, dosis argipressine, dosis dobutamine.

CRT-metingen zullen worden uitgevoerd in een gestandaardiseerde strengheid (licht, chronometer, druk en omgevingstemperatuur zullen bij alle patiënten hetzelfde zijn)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Polen, 40-752
        • Werving
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ernstig zieke patiënten die vasopressorondersteuning nodig hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Tijdens de IC-opname worden maximaal 5 CRT-metingen uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kritieke ziekte waarvoor vasopressorondersteuning nodig is
  • invasieve bloeddrukmeting

Uitsluitingscriteria:

  • vinger distale falanx niet beschikbaar
  • patiënt in een kamer met een suboptimale omgevingstemperatuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Kritiek zieke patiënten die een vasopressorbehandeling ondergaan. CRT zal worden gemeten in de loop van de ziekenhuisopname. Het maximale aantal CRT-metingen van een enkele patiënt is beperkt tot 5.
Diagnostische toets: Capillaire vullingstijd
CRT wordt gemeten door stevige druk uit te oefenen op het ventrale oppervlak van de distale falanx van de wijsvinger met een glazen microscoopglaasje. De druk wordt verhoogd totdat de huid leeg is en wordt vervolgens gedurende 10 seconden gehandhaafd. De tijd voor terugkeer van de normale huidskleur wordt geregistreerd met een chronometer, en > 3 seconden wordt gedefinieerd als abnormaal. Licht- en omgevingstemperatuur zullen voor iedereen hetzelfde zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van de dosis norepinefrine op de CRT-waarde
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
In een meervoudige lineaire regressie zal nagegaan worden of verschillende doses noradrenaline de CRT-waarde bepalen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Effect van gemiddelde arteriële druk op CRT-waarde
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bij een meervoudige lineaire regressie wordt geverifieerd of verschillende waarden van MAP de CRT-waarde bepalen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van adrenalinedosis op CRT-waarde
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
In een meervoudige lineaire regressie zal worden nagegaan of verschillende doses epinefrine de CRT-waarde bepalen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Effect van de dosis argipressine op de CRT-waarde
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
In een meervoudige lineaire regressie zal nagegaan worden of verschillende doses argipressine de CRT-waarde bepalen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Effect van dobutaminedosis op CRT-waarde
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
In een meervoudige lineaire regressie zal nagegaan worden of verschillende doses dobutamine de CRT-waarde bepalen.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
CRT-waarde in MAP <65 mmHg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Er zal worden geanalyseerd of in hypotensieve omstandigheden (MAP <65 mmHg), CRT-waarden normaal zijn (< 3 sec)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Silesia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCN/CBN/0052/KB/242/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren