Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie wazopresorów, średnie ciśnienie tętnicze i czas napełniania naczyń włosowatych u pacjentów w stanie krytycznym

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Wpływ wspomagania wazopresorem i średniego ciśnienia tętniczego na wartości czasu nawrotu naczyń włosowatych u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy różne dawki różnych leków wazopresyjnych wpływają na wartość czasu powrotu naczyń włosowatych (CRT) u pacjentów w stanie krytycznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jaki sposób leki wazopresyjne określają wartość CRT
  • Jak średnie ciśnienie tętnicze (MAP) określa wartość CRT
  • Jak często wartość CRT jest prawidłowa (< 3 s) pomimo niedociśnienia MAP (<65 mmHg)

Uczestnicy będą mieli mierzone CRT w trakcie hospitalizacji na OIT. Na koniec badania zostanie przeprowadzona wielokrotna regresja liniowa w celu sprawdzenia, czy różne dawki leków wazopresyjnych wpływają na wartość CRT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy różne dawki różnych leków wazopresyjnych wpływają na wartość czasu powrotu naczyń włosowatych (CRT) u pacjentów w stanie krytycznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak dawka noradrenaliny wpływa na wartość CRT
  • Jak dawka epinefryny wpływa na wartość CRT
  • Jak dawka argipresyny wpływa na wartość CRT
  • Jak dawka dobutaminy wpływa na wartość CRT
  • Jak średnie ciśnienie tętnicze (MAP) określa wartość CRT
  • Jak często wartość CRT jest prawidłowa (< 3 s) pomimo niedociśnienia MAP (<65 mmHg)

Uczestnicy będą mieli mierzone CRT w trakcie hospitalizacji na OIT. Na koniec badania zostanie przeprowadzona wielokrotna regresja liniowa w celu sprawdzenia, czy różne dawki leków wazopresyjnych wpływają na wartość CRT. CRT będzie zmienną zależną. Zmiennymi niezależnymi będą: wiek, MAP, dawka noradrenaliny, dawka epinefryny, dawka argipresyny, dawka dobutaminy.

Pomiary CRT będą wykonywane w wystandaryzowanym rygorze (światło, chronometr, ciśnienie i temperatura otoczenia będą takie same u wszystkich pacjentów)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Polska, 40-752
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci w stanie krytycznym wymagający wsparcia wazopresyjnego. W trakcie pobytu na OIT zostanie wykonanych maksymalnie 5 pomiarów CRT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytyczna choroba wymagająca wsparcia wazopresyjnego
  • inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi

Kryteria wyłączenia:

  • paliczek dystalny palca niedostępny
  • pacjenta w pomieszczeniu o suboptymalnej temperaturze otoczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Krytycznie chorzy pacjenci poddawani leczeniu wazopresyjnemu. CRT będzie mierzona w trakcie hospitalizacji. Maksymalna liczba pomiarów CRT u jednego pacjenta jest ograniczona do 5.
Test diagnostyczny: Czas napełniania kapilar
CRT będzie mierzona przez wywieranie silnego nacisku na brzuszną powierzchnię dystalnej paliczka palca wskazującego za pomocą szkiełka mikroskopowego. Ciśnienie zostanie zwiększone, aż skóra będzie pusta, a następnie utrzymane przez 10 sekund. Czas powrotu do normalnego koloru skóry zostanie zarejestrowany przez chronometr, a > 3 sekundy jest określany jako nienormalny. Światło i temperatura otoczenia będą takie same dla wszystkich osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dawki noradrenaliny na wartość CRT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
W wielokrotnej regresji liniowej zostanie zweryfikowane, czy różne dawki norepinefryny determinują wartość CRT.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wpływ średniego ciśnienia tętniczego na wartość CRT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
W wielokrotnej regresji liniowej zostanie sprawdzone, czy różne wartości MAP determinują wartość CRT.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dawki epinefryny na wartość CRT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
W wielokrotnej regresji liniowej zostanie zweryfikowane, czy różne dawki epinefryny determinują wartość CRT.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wpływ dawki argipresyny na wartość CRT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
W wielokrotnej regresji liniowej zostanie zweryfikowane, czy różne dawki argipresyny determinują wartość CRT.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wpływ dawki dobutaminy na wartość CRT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
W wielokrotnej regresji liniowej zostanie sprawdzone, czy różne dawki dobutaminy determinują wartość CRT.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wartość CRT w MAP <65 mmHg
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zostanie przeanalizowane, czy w warunkach hipotensyjnych (MAP <65 mmHg) wartości CRT są prawidłowe (<3 sek.)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCN/CBN/0052/KB/242/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas napełniania kapilar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj