Vasopressorstøtte, gjennomsnittlig arterielt trykk og kapillærpåfyllingstid hos kritisk syke pasienter
21. desember 2022 oppdatert av: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia
Påvirkning av vasopressorstøtte og gjennomsnittlig arterielt trykk på kapillærpåfyllingstidsverdier hos kritisk syke pasienter: Prospektiv, observasjonsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om ulike doser av ulike vasopressormedisiner påvirker verdi for kapillærpåfyllingstid (CRT) hos kritisk syke pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan bestemmer vasopressormedisiner CRT-verdien
- Hvordan bestemmer gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) CRT-verdien
- Hvor ofte er CRT-verdien normal (< 3 sek) til tross for hypotensiv MAP (<65 mmHg)
Deltakerne vil få målt CRT i løpet av ICU-innleggelsen. På slutten av studien vil multippel lineær regresjon bli utført for å verifisere om ulike doser av vasopressormedisiner påvirker CRT-verdien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om ulike doser av ulike vasopressormedisiner påvirker verdi for kapillærpåfyllingstid (CRT) hos kritisk syke pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker dosen av noradrenalin CRT-verdien
- Hvordan påvirker epinefrindose CRT-verdien
- Hvordan påvirker dosen av argipressin CRT-verdien
- Hvordan påvirker dobutamindosen CRT-verdien
- Hvordan bestemmer gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) CRT-verdien
- Hvor ofte er CRT-verdien normal (< 3 sek) til tross for hypotensiv MAP (<65 mmHg)
Deltakerne vil få målt CRT i løpet av ICU-innleggelsen. På slutten av studien vil multippel lineær regresjon bli utført for å verifisere om ulike doser av vasopressormedisiner påvirker CRT-verdien. CRT vil være en avhengig variabel. Uavhengige variabler vil være som følger: alder, MAP, noradrenalindose, epinefrindose, argipressindose, dobutamindose.
CRT-målinger vil bli utført i en standardisert strenghet (lys, kronometer, trykk og omgivelsestemperatur vil være det samme hos alle pasienter)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zbigniew Putowski, Dr
- Telefonnummer: +48 32 789 42 01
- E-post: putowski.zbigniew@gmail.com
Studiesteder
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Polen, 40-752
- Rekruttering
- University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
Ta kontakt med:
- Zbigniew Putowski, Dr
- Telefonnummer: +48 32 789 42 01
- E-post: putowski.zbigniew@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kritisk syke pasienter som trenger vasopressorstøtte vil bli inkludert i studien.
I løpet av ICU-innleggelsen vil det bli foretatt maksimalt 5 CRT-målinger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kritisk sykdom som krever vasopressorstøtte
- invasiv blodtrykksmåling
Ekskluderingskriterier:
- finger distal phalanx ikke tilgjengelig
- pasient i et rom med suboptimal omgivelsestemperatur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Kritisk syke pasienter som gjennomgår vasopressorbehandling.
CRT vil bli målt i løpet av sykehusinnleggelsen.
Maksimalt antall CRT-målinger fra en enkelt pasient er begrenset til 5.
|
CRT vil bli målt ved å bruke et fast trykk på den ventrale overflaten av pekefingerens distale phalanx med et glassmikroskopobjektglass.
Trykket vil økes til huden er blank og deretter opprettholdes i 10 sekunder.
Tiden for retur av normal hudfarge vil bli registrert med et kronometer, og > 3 sekunder er definert som unormal.
Lys og omgivelsestemperatur vil være den samme for alle individer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av noradrenalindose på CRT-verdi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Ved en multippel lineær regresjon vil det bli verifisert om ulike doser av noradrenalin bestemmer CRT-verdien.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Effekt av gjennomsnittlig arterielt trykk på CRT-verdi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
I en multippel lineær regresjon vil det bli verifisert om ulike verdier av MAP bestemmer CRT-verdi.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av epinefrindose på CRT-verdi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Ved en multippel lineær regresjon vil det bli verifisert om ulike doser av adrenalin bestemmer CRT-verdien.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Effekt av argipressindose på CRT-verdi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
I en multippel lineær regresjon vil det bli verifisert om ulike doser av argipressin bestemmer CRT-verdien.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Effekt av dobutamindose på CRT-verdi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
I en multippel lineær regresjon vil det bli verifisert om ulike doser av dobutamin bestemmer CRT-verdien.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
CRT-verdi i MAP <65 mmHg
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det vil bli analysert om ved hypotensive tilstander (MAP <65 mmHg), CRT-verdier er normale (< 3 sek.)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Dubin A, Pozo MO, Casabella CA, Palizas F Jr, Murias G, Moseinco MC, Kanoore Edul VS, Palizas F, Estenssoro E, Ince C. Increasing arterial blood pressure with norepinephrine does not improve microcirculatory blood flow: a prospective study. Crit Care. 2009;13(3):R92. doi: 10.1186/cc7922. Epub 2009 Jun 17.
- McGuire D, Gotlib A, King J. Capillary Refill Time. 2022 Apr 21. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557753/
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN), Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCN/CBN/0052/KB/242/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .