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Vasopressorunterstützung, mittlerer arterieller Druck und kapillare Wiederauffüllzeit bei kritisch kranken Patienten

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Einfluss der Vasopressorunterstützung und des mittleren arteriellen Drucks auf die Werte der kapillaren Wiederauffüllzeit bei kritisch kranken Patienten: Prospektive Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob unterschiedliche Dosen verschiedener Vasopressor-Medikamente den Wert der kapillaren Wiederauffüllzeit (CRT) bei kritisch kranken Patienten beeinflussen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie bestimmen Vasopressor-Medikamente den CRT-Wert?
  • Wie bestimmt der mittlere arterielle Druck (MAP) den CRT-Wert?
  • Wie oft ist der CRT-Wert normal (< 3 Sek.) trotz hypotensivem MAD (< 65 mmHg)

Bei den Teilnehmern wird die CRT im Laufe des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation gemessen. Am Ende der Studie wird eine multiple lineare Regression durchgeführt, um zu überprüfen, ob verschiedene Dosen von Vasopressor-Medikamenten den CRT-Wert beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob unterschiedliche Dosen verschiedener Vasopressoren den Wert der kapillaren Wiederauffüllzeit (CRT) bei kritisch kranken Patienten beeinflussen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie beeinflusst die Norepinephrin-Dosis den CRT-Wert?
  • Wie beeinflusst die Epinephrin-Dosis den CRT-Wert?
  • Wie beeinflusst die Argipressin-Dosis den CRT-Wert?
  • Wie beeinflusst die Dobutamin-Dosis den CRT-Wert?
  • Wie bestimmt der mittlere arterielle Druck (MAP) den CRT-Wert?
  • Wie oft ist der CRT-Wert normal (< 3 Sek.) trotz hypotensivem MAD (< 65 mmHg)

Bei den Teilnehmern wird die CRT im Laufe des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation gemessen. Am Ende der Studie wird eine multiple lineare Regression durchgeführt, um zu überprüfen, ob verschiedene Dosen von Vasopressor-Medikamenten den CRT-Wert beeinflussen. CRT wird eine abhängige Variable sein. Unabhängige Variablen sind wie folgt: Alter, MAP, Norepinephrin-Dosis, Epinephrin-Dosis, Argipressin-Dosis, Dobutamin-Dosis.

CRT-Messungen werden in standardisierter Strenge durchgeführt (Licht, Chronometer, Druck und Umgebungstemperatur sind bei allen Patienten gleich).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Polen, 40-752
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene kritisch kranke Patienten, die Vasopressor-Unterstützung benötigen, werden in die Studie aufgenommen. Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation werden maximal 5 CRT-Messungen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Erkrankung, die eine Unterstützung durch Vasopressoren erfordert
  • invasive Blutdrucküberwachung

Ausschlusskriterien:

  • Fingerendglied nicht vorhanden
  • Patient in einem Raum mit suboptimaler Umgebungstemperatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Kritisch kranke Patienten, die sich einer Behandlung mit Vasopressoren unterziehen. Die CRT wird im Verlauf des Krankenhausaufenthalts gemessen. Die maximale Anzahl von CRT-Messungen eines einzelnen Patienten ist auf 5 begrenzt.
Diagnosetest: Nachfüllzeit der Kapillare
Die CRT wird gemessen, indem mit einem Objektträger aus Glas fester Druck auf die ventrale Oberfläche des distalen Phalanx des Zeigefingers ausgeübt wird. Der Druck wird erhöht, bis die Haut leer ist, und dann 10 Sekunden lang beibehalten. Die Zeit für die Rückkehr der normalen Hautfarbe wird mit einem Chronometer registriert, und > 3 Sekunden werden als anormal definiert. Licht und Umgebungstemperatur sind für alle Individuen gleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Norepinephrin-Dosis auf den CRT-Wert
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
In einer multiplen linearen Regression wird überprüft, ob unterschiedliche Dosen von Noradrenalin den CRT-Wert bestimmen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wirkung des mittleren arteriellen Drucks auf den CRT-Wert
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
In einer multiplen linearen Regression wird überprüft, ob unterschiedliche Werte von MAP den CRT-Wert bestimmen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Epinephrin-Dosis auf den CRT-Wert
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
In einer multiplen linearen Regression wird überprüft, ob unterschiedliche Dosen von Epinephrin den CRT-Wert bestimmen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wirkung der Argipressin-Dosis auf den CRT-Wert
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
In einer multiplen linearen Regression wird überprüft, ob unterschiedliche Dosierungen von Argipressin den CRT-Wert bestimmen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wirkung der Dobutamin-Dosis auf den CRT-Wert
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
In einer multiplen linearen Regression wird überprüft, ob unterschiedliche Dosierungen von Dobutamin den CRT-Wert bestimmen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
CRT-Wert in MAP <65 mmHg
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Es wird analysiert, ob unter hypotensiven Bedingungen (MAP <65 mmHg) die CRT-Werte normal sind (< 3 Sek.)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Silesia

Ermittler

  • Studienstuhl: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCN/CBN/0052/KB/242/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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