Вазопрессорная поддержка, среднее артериальное давление и время наполнения капилляров у пациентов в критическом состоянии
21 декабря 2022 г. обновлено: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia
Влияние вазопрессорной поддержки и среднего артериального давления на значения времени наполнения капилляров у пациентов в критическом состоянии: проспективное обсервационное исследование
Целью данного обсервационного исследования является изучение того, влияют ли различные дозы различных вазопрессорных препаратов на величину времени наполнения капилляров (CRT) у пациентов в критическом состоянии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Как вазопрессорные препараты определяют значение CRT
- Как среднее артериальное давление (MAP) определяет значение CRT
- Как часто значение CRT остается нормальным (< 3 с), несмотря на гипотензивное САД (< 65 мм рт. ст.)
Участникам будут измерять ЭЛТ в течение госпитализации в отделение интенсивной терапии. В конце исследования будет проведена множественная линейная регрессия, чтобы проверить, влияют ли различные дозы вазопрессорных препаратов на значение CRT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого обсервационного исследования является изучение того, влияют ли различные дозы различных вазопрессорных препаратов на значение времени наполнения капилляров (CRT) у пациентов в критическом состоянии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Как доза норадреналина влияет на значение CRT
- Как доза адреналина влияет на значение CRT
- Как доза аргипрессина влияет на значение CRT
- Как доза добутамина влияет на значение CRT
- Как среднее артериальное давление (MAP) определяет значение CRT
- Как часто значение CRT остается нормальным (< 3 с), несмотря на гипотензивное САД (< 65 мм рт. ст.)
Участникам будут измерять ЭЛТ в течение госпитализации в отделение интенсивной терапии. В конце исследования будет проведена множественная линейная регрессия, чтобы проверить, влияют ли различные дозы вазопрессорных препаратов на значение CRT. CRT будет зависимой переменной. Независимыми переменными будут: возраст, САД, доза норадреналина, доза адреналина, доза аргипрессина, доза добутамина.
Измерения CRT будут выполняться со стандартной строгостью (освещение, хронометр, давление и температура окружающей среды будут одинаковыми для всех пациентов).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zbigniew Putowski, Dr
- Номер телефона: +48 32 789 42 01
- Электронная почта: putowski.zbigniew@gmail.com
Места учебы
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Польша, 40-752
- Рекрутинг
- University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
-
Контакт:
- Zbigniew Putowski, Dr
- Номер телефона: +48 32 789 42 01
- Электронная почта: putowski.zbigniew@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены взрослые пациенты в критическом состоянии, нуждающиеся в вазопрессорной поддержке.
В течение госпитализации в отделение интенсивной терапии будет проведено не более 5 измерений СРТ.
Описание
Критерии включения:
- критическое заболевание, требующее вазопрессорной поддержки
- инвазивный мониторинг артериального давления
Критерий исключения:
- дистальная фаланга пальца недоступна
- пациент в помещении с субоптимальной температурой окружающей среды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Критически больные пациенты, проходящие лечение вазопрессорами.
CRT будет измеряться в течение госпитализации.
Максимальное количество измерений СРТ у одного пациента ограничено 5.
|
CRT будет измеряться путем сильного давления на вентральную поверхность дистальной фаланги указательного пальца предметным стеклом микроскопа.
Давление будет увеличиваться до тех пор, пока кожа не станет чистой, а затем сохраняется в течение 10 секунд.
Время восстановления нормального цвета кожи регистрируется хронометром, и > 3 секунд определяется как отклонение от нормы.
Свет и температура окружающей среды будут одинаковыми для всех особей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние дозы норадреналина на значение CRT
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
При множественной линейной регрессии будет проверено, определяют ли разные дозы норадреналина значение CRT.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние среднего артериального давления на значение CRT
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
При множественной линейной регрессии будет проверено, определяют ли разные значения MAP значение CRT.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние дозы адреналина на значение CRT
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
При множественной линейной регрессии будет проверено, определяют ли разные дозы адреналина значение CRT.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние дозы аргипрессина на значение CRT
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
При множественной линейной регрессии будет проверено, определяют ли разные дозы аргипрессина значение CRT.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние дозы добутамина на значение CRT
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
При множественной линейной регрессии будет проверено, определяют ли различные дозы добутамина значение CRT.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Значение CRT в MAP <65 мм рт.ст.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Будет проанализировано, являются ли в условиях гипотензии (САД <65 мм рт. ст.) значения CRT нормальными (< 3 с)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Dubin A, Pozo MO, Casabella CA, Palizas F Jr, Murias G, Moseinco MC, Kanoore Edul VS, Palizas F, Estenssoro E, Ince C. Increasing arterial blood pressure with norepinephrine does not improve microcirculatory blood flow: a prospective study. Crit Care. 2009;13(3):R92. doi: 10.1186/cc7922. Epub 2009 Jun 17.
- McGuire D, Gotlib A, King J. Capillary Refill Time. 2022 Apr 21. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557753/
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN), Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCN/CBN/0052/KB/242/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .