Suporte Vasopressor, Pressão Arterial Média e Tempo de Reenchimento Capilar em Pacientes Críticos
21 de dezembro de 2022 atualizado por: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia
Influência do Suporte Vasopressor e da Pressão Arterial Média nos Valores do Tempo de Reenchimento Capilar em Pacientes Críticos: Estudo Prospectivo e Observacional
O objetivo deste estudo observacional é saber se diferentes doses de várias drogas vasopressoras influenciam o valor do tempo de enchimento capilar (TRC) em pacientes críticos. As principais questões que pretende responder são:
- Como as drogas vasopressoras determinam o valor da TRC
- Como a pressão arterial média (PAM) determina o valor da CRT
- Com que frequência o valor da CRT é normal (< 3 seg) apesar da hipotensão MAP (<65 mmHg)
Os participantes terão o CRT medido ao longo da internação na UTI. Ao final do estudo, será realizada regressão linear múltipla para verificar se diferentes doses de drogas vasopressoras influenciam o valor da TRC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é saber se diferentes doses de várias drogas vasopressoras influenciam o valor do tempo de enchimento capilar (TRC) em pacientes criticamente enfermos. As principais questões que pretende responder são:
- Como a dose de norepinefrina influencia o valor da TRC
- Como a dose de epinefrina influencia o valor da CRT
- Como a dose de argipressina influencia o valor da CRT
- Como a dose de dobutamina influencia o valor da CRT
- Como a pressão arterial média (PAM) determina o valor da CRT
- Com que frequência o valor da CRT é normal (< 3 seg) apesar da hipotensão MAP (<65 mmHg)
Os participantes terão o CRT medido ao longo da internação na UTI. Ao final do estudo, será realizada regressão linear múltipla para verificar se diferentes doses de drogas vasopressoras influenciam o valor da TRC. CRT será uma variável dependente. As variáveis independentes serão: idade, PAM, dose de norepinefrina, dose de epinefrina, dose de argipressina, dose de dobutamina.
As medições de CRT serão realizadas em um rigor padronizado (luz, cronômetro, pressão e temperatura ambiente serão os mesmos em todos os pacientes)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zbigniew Putowski, Dr
- Número de telefone: +48 32 789 42 01
- E-mail: putowski.zbigniew@gmail.com
Locais de estudo
-
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Silesia
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Katowice, Silesia, Polônia, 40-752
- Recrutamento
- University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
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Contato:
- Zbigniew Putowski, Dr
- Número de telefone: +48 32 789 42 01
- E-mail: putowski.zbigniew@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos gravemente enfermos que necessitam de suporte vasopressor serão incluídos no estudo.
Ao longo da internação na UTI, será feito um número máximo de 5 medições de CRT.
Descrição
Critério de inclusão:
- doença crítica que requer suporte vasopressor
- monitoramento invasivo da pressão arterial
Critério de exclusão:
- falange distal do dedo não disponível
- paciente em uma sala com temperatura ambiente abaixo do ideal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes criticamente enfermos submetidos a qualquer tratamento vasopressor.
A TRC será medida durante a hospitalização.
O número máximo de medições CRT de um único paciente é limitado a 5.
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A CRT será medida pela aplicação de pressão firme na superfície ventral da falange distal do dedo indicador com uma lâmina de microscópio de vidro.
A pressão será aumentada até que a pele esteja em branco e então mantida por 10 segundos.
O tempo para retorno da cor normal da pele será registrado com cronômetro, e > 3 segundos é definido como anormal.
A luz e a temperatura ambiente serão as mesmas para todos os indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da dose de norepinefrina no valor de CRT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Em uma regressão linear múltipla, será verificado se diferentes doses de noradrenalina determinam o valor da TRC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Efeito da pressão arterial média no valor da CRT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Em uma regressão linear múltipla, será verificado se diferentes valores de MAP determinam o valor de CRT.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da dose de epinefrina no valor de CRT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Em uma regressão linear múltipla, será verificado se diferentes doses de epinefrina determinam o valor da TRC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Efeito da dose de argipressina no valor de CRT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Em uma regressão linear múltipla, será verificado se diferentes doses de argipressina determinam o valor da TRC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Efeito da dose de dobutamina no valor de CRT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Em uma regressão linear múltipla, será verificado se diferentes doses de dobutamina determinam o valor da TRC.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Valor CRT em MAPA <65 mmHg
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Será analisado se em condições de hipotensão (PAM <65 mmHg), os valores da TRC estão normais (< 3 seg)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Dubin A, Pozo MO, Casabella CA, Palizas F Jr, Murias G, Moseinco MC, Kanoore Edul VS, Palizas F, Estenssoro E, Ince C. Increasing arterial blood pressure with norepinephrine does not improve microcirculatory blood flow: a prospective study. Crit Care. 2009;13(3):R92. doi: 10.1186/cc7922. Epub 2009 Jun 17.
- McGuire D, Gotlib A, King J. Capillary Refill Time. 2022 Apr 21. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557753/
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN), Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCN/CBN/0052/KB/242/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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