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Soutien vasopresseur, pression artérielle moyenne et temps de remplissage capillaire chez les patients gravement malades

21 décembre 2022 mis à jour par: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Influence du soutien vasopresseur et de la pression artérielle moyenne sur les valeurs de temps de remplissage capillaire chez les patients gravement malades : étude prospective et observationnelle

Le but de cette étude observationnelle est de savoir si différentes doses de divers médicaments vasopresseurs influencent la valeur du temps de remplissage capillaire (CRT) chez les patients gravement malades. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Comment les médicaments vasopresseurs déterminent-ils la valeur CRT
  • Comment la pression artérielle moyenne (MAP) détermine-t-elle la valeur CRT
  • Combien de fois la valeur CRT est normale (< 3 sec) malgré une MAP hypotensive (< 65 mmHg)

Les participants auront le CRT mesuré au cours de l'hospitalisation en soins intensifs. À la fin de l'étude, une régression linéaire multiple sera effectuée pour vérifier si différentes doses de médicaments vasopresseurs influencent la valeur CRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle est de savoir si différentes doses de divers médicaments vasopresseurs influencent la valeur du temps de remplissage capillaire (CRT) chez les patients gravement malades. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Comment la dose de norépinéphrine influence-t-elle la valeur CRT
  • Comment la dose d'épinéphrine influence-t-elle la valeur CRT
  • Comment la dose d'argipressine influence-t-elle la valeur CRT
  • Comment la dose de dobutamine influence-t-elle la valeur CRT
  • Comment la pression artérielle moyenne (MAP) détermine-t-elle la valeur CRT
  • Combien de fois la valeur CRT est normale (< 3 sec) malgré une MAP hypotensive (< 65 mmHg)

Les participants auront le CRT mesuré au cours de l'hospitalisation en soins intensifs. À la fin de l'étude, une régression linéaire multiple sera effectuée pour vérifier si différentes doses de médicaments vasopresseurs influencent la valeur CRT. CRT sera une variable dépendante. Les variables indépendantes seront les suivantes : âge, MAP, dose de norépinéphrine, dose d'épinéphrine, dose d'argipressine, dose de dobutamine.

Les mesures CRT seront effectuées dans une rigueur standardisée (la lumière, le chronomètre, la pression et la température ambiante seront les mêmes chez tous les patients)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Pologne, 40-752
        • Recrutement
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes gravement malades nécessitant un soutien vasopresseur seront inclus dans l'étude. Au cours de l'hospitalisation en USI, un nombre maximal de 5 mesures CRT seront effectuées.

La description

Critère d'intégration:

  • maladie grave nécessitant un soutien vasopresseur
  • surveillance invasive de la pression artérielle

Critère d'exclusion:

  • doigt phalange distale non disponible
  • patient dans une pièce à température ambiante sous-optimale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients gravement malades subissant un traitement vasopresseur. Le CRT sera mesuré au cours de l'hospitalisation. Le nombre maximal de mesures CRT d'un seul patient est limité à 5.
Test diagnostique: Temps de remplissage capillaire
Le CRT sera mesuré en appliquant une pression ferme sur la surface ventrale de la phalange distale de l'index avec une lame de microscope en verre. La pression sera augmentée jusqu'à ce que la peau soit vide, puis maintenue pendant 10 secondes. Le temps de retour de la couleur de peau normale sera enregistré avec un chronomètre, et > 3 secondes est défini comme anormal. La lumière et la température ambiante seront les mêmes pour tous les individus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la dose de noradrénaline sur la valeur CRT
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Dans une régression linéaire multiple, il sera vérifié si différentes doses de noradrénaline déterminent la valeur CRT.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Effet de la pression artérielle moyenne sur la valeur CRT
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Dans une régression linéaire multiple, il sera vérifié si différentes valeurs de MAP déterminent la valeur CRT.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la dose d'épinéphrine sur la valeur CRT
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Dans une régression linéaire multiple, il sera vérifié si différentes doses d'épinéphrine déterminent la valeur CRT.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Effet de la dose d'argipressine sur la valeur CRT
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Dans une régression linéaire multiple, il sera vérifié si différentes doses d'argipressine déterminent la valeur CRT.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Effet de la dose de dobutamine sur la valeur CRT
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Dans une régression linéaire multiple, il sera vérifié si différentes doses de dobutamine déterminent la valeur CRT.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Valeur CRT en MAP <65 mmHg
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Il sera analysé si dans des conditions d'hypotension (MAP <65 mmHg), les valeurs CRT sont normales (< 3 sec)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Première publication (Estimation)

6 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCN/CBN/0052/KB/242/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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