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Supporto vasopressore, pressione arteriosa media e tempo di riempimento capillare in pazienti critici

21 dicembre 2022 aggiornato da: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Influenza del supporto vasopressore e della pressione arteriosa media sui valori del tempo di riempimento capillare nei pazienti critici: studio prospettico osservazionale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è capire se diverse dosi di vari farmaci vasopressori influenzano il valore del tempo di riempimento capillare (CRT) nei pazienti critici. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • In che modo i farmaci vasopressori determinano il valore CRT
  • In che modo la pressione arteriosa media (MAP) determina il valore CRT
  • Quanto spesso il valore CRT è normale (< 3 sec) nonostante la MAP ipotensiva (<65 mmHg)

Ai partecipanti verrà misurata la CRT nel corso del ricovero in terapia intensiva. Al termine dello studio, verrà eseguita una regressione lineare multipla per verificare se diverse dosi di farmaci vasopressori influenzano il valore della CRT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è scoprire se diverse dosi di vari farmaci vasopressori influenzano il valore del tempo di riempimento capillare (CRT) nei pazienti critici. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • In che modo la dose di norepinefrina influenza il valore CRT
  • In che modo la dose di epinefrina influenza il valore CRT
  • In che modo la dose di argipressina influenza il valore CRT
  • In che modo la dose di dobutamina influenza il valore CRT
  • In che modo la pressione arteriosa media (MAP) determina il valore CRT
  • Quanto spesso il valore CRT è normale (< 3 sec) nonostante la MAP ipotensiva (<65 mmHg)

Ai partecipanti verrà misurata la CRT nel corso del ricovero in terapia intensiva. Al termine dello studio, verrà eseguita una regressione lineare multipla per verificare se diverse dosi di farmaci vasopressori influenzano il valore della CRT. CRT sarà una variabile dipendente. Le variabili indipendenti saranno le seguenti: età, MAP, dose di norepinefrina, dose di epinefrina, dose di argipressina, dose di dobutamina.

Le misurazioni CRT verranno eseguite con un rigore standardizzato (luce, cronometro, pressione e temperatura ambiente saranno le stesse in tutti i pazienti)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Polonia, 40-752
        • Reclutamento
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti adulti in condizioni critiche che richiedono il supporto di vasopressori. Nel corso del ricovero in terapia intensiva, verrà effettuato un numero massimo di 5 misurazioni CRT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia critica che richiede il supporto di vasopressori
  • monitoraggio invasivo della pressione arteriosa

Criteri di esclusione:

  • falange distale del dito non disponibile
  • paziente in una stanza con temperatura ambiente non ottimale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti in condizioni critiche sottoposti a qualsiasi trattamento vasopressore. La CRT sarà misurata nel corso del ricovero. Il numero massimo di misurazioni CRT da un singolo paziente è limitato a 5.
Test diagnostico: Tempo di ricarica capillare
La CRT sarà misurata applicando una forte pressione sulla superficie ventrale della falange distale del dito indice con un vetrino da microscopio. La pressione verrà aumentata fino a quando la pelle non sarà vuota e quindi mantenuta per 10 secondi. Il tempo per il ritorno del normale colore della pelle verrà registrato con un cronometro e > 3 secondi è definito come anormale. La luce e la temperatura ambiente saranno le stesse per tutti gli individui.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della dose di norepinefrina sul valore CRT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
In una regressione lineare multipla, si verificherà se diverse dosi di noradrenalina determinano il valore CRT.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Effetto della pressione arteriosa media sul valore CRT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
In una regressione lineare multipla, si verificherà se diversi valori di MAP determinano il valore CRT.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della dose di epinefrina sul valore CRT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
In una regressione lineare multipla, si verificherà se diverse dosi di epinefrina determinano il valore CRT.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Effetto della dose di argipressina sul valore CRT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
In una regressione lineare multipla, si verificherà se diverse dosi di argipressina determinano il valore CRT.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Effetto della dose di dobutamina sul valore CRT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
In una regressione lineare multipla, si verificherà se diverse dosi di dobutamina determinano il valore CRT.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valore CRT in MAP <65 mmHg
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà analizzato se in condizioni ipotensive (MAP <65 mmHg), i valori CRT sono normali (< 3 sec)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCN/CBN/0052/KB/242/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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