Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vasopressorstöd, medelartärtryck och kapillärpåfyllningstid hos kritiskt sjuka patienter

21 december 2022 uppdaterad av: Łukasz Krzych, Medical University of Silesia

Inverkan av vasopressorstöd och medelartärtryck på kapillärpåfyllningstidsvärden hos kritiskt sjuka patienter: prospektiv, observationsstudie

Målet med denna observationsstudie är att ta reda på om olika doser av olika vasopressorläkemedel påverkar värdet på kapillärpåfyllningstid (CRT) hos kritiskt sjuka patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur bestämmer vasopressorläkemedel CRT-värdet
  • Hur bestämmer medelartärtrycket (MAP) CRT-värdet
  • Hur ofta är CRT-värdet normalt (< 3 sek) trots hypotensiv MAP (<65 mmHg)

Deltagarna kommer att få CRT mätt under loppet av ICU sjukhusvistelsen. I slutet av studien kommer multipel linjär regression att utföras för att verifiera om olika doser av vasopressorläkemedel påverkar CRT-värdet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna observationsstudie är att ta reda på om olika doser av olika vasopressorläkemedel påverkar värdet på kapillärpåfyllningstid (CRT) hos kritiskt sjuka patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Hur påverkar dosen av noradrenalin CRT-värdet
  • Hur påverkar epinefrindos CRT-värdet
  • Hur påverkar argipressindosen CRT-värdet
  • Hur påverkar dobutamindosen CRT-värdet
  • Hur bestämmer medelartärtrycket (MAP) CRT-värdet
  • Hur ofta är CRT-värdet normalt (< 3 sek) trots hypotensiv MAP (<65 mmHg)

Deltagarna kommer att få CRT mätt under loppet av ICU sjukhusvistelsen. I slutet av studien kommer multipel linjär regression att utföras för att verifiera om olika doser av vasopressorläkemedel påverkar CRT-värdet. CRT kommer att vara en beroende variabel. Oberoende variabler kommer att vara följande: ålder, MAP, noradrenalindos, epinefrindos, argipressindos, dobutamindos.

CRT-mätningar kommer att utföras i en standardiserad rigor (ljus, kronometer, tryck och omgivningstemperatur kommer att vara desamma hos alla patienter)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
    • Silesia
      • Katowice, Silesia, Polen, 40-752
        • Rekrytering
        • University Clinical Center named after prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patienter som behöver vasopressorstöd kommer att inkluderas i studien. Under loppet av ICU-inläggningen kommer ett maximalt antal av 5 CRT-mätningar att göras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kritisk sjukdom som kräver vasopressorstöd
  • invasiv blodtrycksövervakning

Exklusions kriterier:

  • finger distal falang inte tillgänglig
  • patienten i ett rum med suboptimal omgivningstemperatur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Kritiskt sjuka patienter som genomgår någon vasopressorbehandling. CRT kommer att mätas under sjukhusvistelsen. Maximalt antal CRT-mätningar från en enskild patient är begränsat till 5.
Diagnostiskt test: Kapillärpåfyllningstid
CRT kommer att mätas genom att applicera ett hårt tryck på den ventrala ytan av pekfingrets distala falang med ett objektglas. Trycket kommer att ökas tills huden är blank och sedan upprätthållas i 10 sekunder. Tiden för återgång av den normala hudfärgen kommer att registreras med en kronometer, och > 3 sekunder definieras som onormal. Ljus och omgivningstemperatur kommer att vara samma för alla individer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av noradrenalindos på CRT-värdet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
I en multipel linjär regression kommer det att verifieras om olika doser av noradrenalin bestämmer CRT-värdet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Effekt av medelartärtrycket på CRT-värdet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
I en multipel linjär regression kommer det att verifieras om olika värden på MAP bestämmer CRT-värdet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av epinefrindos på CRT-värdet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
I en multipel linjär regression kommer det att verifieras om olika doser av adrenalin bestämmer CRT-värdet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Effekt av argipressindos på CRT-värdet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
I en multipel linjär regression kommer det att verifieras om olika doser av argipressin bestämmer CRT-värdet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Effekt av dobutamindos på CRT-värdet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
I en multipel linjär regression kommer det att verifieras om olika doser av dobutamin bestämmer CRT-värdet.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
CRT-värde i MAP <65 mmHg
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Det kommer att analyseras om CRT-värdena är normala under hypotensiva tillstånd (MAP <65 mmHg) (< 3 sek)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Utredare

  • Studiestol: Łukasz Krzych, Professor, Medical University of Silesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCN/CBN/0052/KB/242/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Kapillärpåfyllningstid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera